Développement d'une stratégie de diagnostic moléculaire du SRAS-CoV2 basée sur la salive dans le contexte de la pandémie de COVID-19 (MolCOVID)
13 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
L'objectif de l'étude est de développer et de valider une stratégie de diagnostic moléculaire (multiplex RT-ddPCR) du COVID-19 basée sur un échantillon de salive et alternative à la méthode RT-qPCR, afin de :
- pallier le risque de pénurie de kits de diagnostic, réactifs et matériels nécessaires au diagnostic moléculaire ;
- augmenter la capacité de diagnostic moléculaire du COVID-19 au CHU de Rouen ;
- et de disposer d'une méthode compatible avec un dépistage étendu aux populations à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personne âgée de plus de 18 ans se présentant à la consultation COVID-19 du CHU de Rouen pour dépistage
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Personne s'opposant à la participation à la recherche après avoir lu des informations
- Personne sous la protection de la justice,
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire (tutelle, curatelle, etc.)
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient avec suspicion d'infection au COVID-19
Les patients suspects d'infection au COVID-19 sont testés à l'aide de la méthode de diagnostic standard
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La collecte de salive sera effectuée en plus de la collecte de diagnostic standard (collecte nasopharyngée à l'aide d'un écouvillon)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients positifs utilisant la méthode salivaire par rapport au nombre de patients positifs utilisant la méthode standard
Délai: Une heure
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Une heure
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Nombre de patients négatifs utilisant la méthode salivaire par rapport au nombre de patients négatifs utilisant la méthode standard
Délai: Une heure
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/0094/OB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .