Desarrollo de una estrategia de diagnóstico molecular para SARS-CoV2 basada en saliva en el contexto de la pandemia de COVID-19 (MolCOVID)
13 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
El objetivo del estudio es desarrollar y validar una estrategia de diagnóstico molecular (RT-ddPCR multiplex) de COVID-19 basada en una muestra de saliva y alternativa al método RT-qPCR, con el fin de:
- para compensar el riesgo de escasez de kits de diagnóstico, reactivos y materiales necesarios para el diagnóstico molecular;
- aumentar la capacidad de diagnóstico molecular de COVID-19 en el Hospital Universitario de Rouen;
- y disponer de un método compatible con el cribado extendido a poblaciones de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 18 años que se presenta a la consulta de COVID-19 del Hospital Universitario de Rouen para la detección
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Persona que se opone a la participación en la investigación después de leer la información
- Persona bajo la protección de la justicia,
- Persona privada de su libertad por decisión administrativa o judicial (tutela, curaduría, etc.)
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con sospecha de infección por COVID-19
Los pacientes con sospecha de infección por COVID-19 se analizan utilizando el método de diagnóstico estándar
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La recolección de saliva se realizará además de la recolección de diagnóstico estándar (recolección nasofaríngea con hisopo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes positivos que utilizan el método de la saliva en comparación con el número de pacientes positivos que utilizan el método estándar
Periodo de tiempo: Una hora
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Una hora
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Número de pacientes negativos que utilizan el método de la saliva en comparación con el número de pacientes negativos que utilizan el método estándar
Periodo de tiempo: Una hora
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Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/0094/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .