Utveckling av en molekylär diagnostisk strategi för SARS-CoV2 baserad på saliv i samband med covid-19-pandemin (MolCOVID)
13 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Syftet med studien är att utveckla och validera en molekylär diagnostisk strategi (RT-ddPCR multiplex) av COVID-19 baserad på ett salivprov och alternativ till RT-qPCR-metoden, för att:
- att kompensera för risken för brist på diagnostiska kit, reagenser och material som behövs för molekylär diagnos;
- att öka den molekylära diagnostiska kapaciteten för COVID-19 vid Rouens universitetssjukhus;
- och att ha en metod som är kompatibel med screening utvidgad till populationer i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person över 18 år som presenterar sig för covid-19-konsultationen av Rouens universitetssjukhus för screening
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Person som motsätter sig deltagande i forskningen efter att ha läst information
- Person under rättvisans skydd,
- Person som är frihetsberövad genom administrativt eller rättsligt beslut (förmyndarskap, kurator etc.)
- Patient under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med misstanke om covid-19-infektion
Patienter med misstanke om covid-19-infektion testas med standarddiagnosmetoden
|
Salivuppsamling kommer att göras utöver standarddiagnosuppsamling (nasofarynxuppsamling med pinne)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal positiva patienter som använder salivmetoden jämfört med antalet positiva patienter som använder standardmetoden
Tidsram: En timme
|
En timme
|
|
Antal negativa patienter som använder salivmetoden jämfört med antalet negativa patienter som använder standardmetoden
Tidsram: En timme
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thierry FREBOURG, Pr, University Hospital, Rouen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/0094/OB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .