抗体介在性拒絶反応を伴う腎移植レシピエントに対する標準化された治療アプローチの効果
2021年5月16日 更新者：Safak Mirioglu、Istanbul University
急性または慢性の抗体介在性拒絶反応を伴う腎移植レシピエントに対する血漿交換、静脈内免疫グロブリンおよびリツキシマブを含む標準化された治療アプローチの効果
抗体介在性拒絶反応 (ABMR) は、腎移植レシピエント (KTR) における移植片喪失の主な原因の 1 つです。
十分に特徴付けられたエンティティですが、移植片機能を維持するための効果的な治療オプションに関するデータは限られています。
さらに、さまざまな研究の結果は矛盾しています。
したがって、登録データを使用して研究を実施し、治療的血漿交換（定期的な血漿交換、二重ろ過血漿交換または免疫吸着）、静脈内免疫グロブリン、およびリツキシマブからなる標準化された治療アプローチが急性または慢性ABMRのKTRに及ぼす影響を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検で証明された急性または慢性の抗体介在性拒絶反応を有する腎臓移植レシピエントは、6 セッションの治療的血漿交換、2 g/kg の静脈内免疫グロブリン、および 375 mg/m2 のリツキシマブの週 1 ～ 2 回の投与を使用して治療されました。
説明
包含基準:
- 生検で証明された急性または慢性の抗体介在性拒絶反応を有する腎移植レシピエントであり、6 セッションの治療的血漿交換、2 g/kg の静脈内免疫グロブリン、および 375 mg/m2 のリツキシマブの週 1～2 回の投与を使用して治療されました。
除外基準:
- 同意を提供または撤回しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
生検で証明された急性または慢性の抗体介在性拒絶反応を有する腎臓移植レシピエントは、6 セッションの治療的血漿交換、2 g/kg の静脈内免疫グロブリン、および 375 mg/m2 のリツキシマブの週 1 ～ 2 回の投与を使用して治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフトロス
時間枠：2～5年
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グラフトの失敗または機能しているグラフトでの死亡による透析への復帰。
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2～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月16日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。