Wpływ standardowego podejścia do leczenia biorców przeszczepu nerki z odrzuceniem za pośrednictwem przeciwciał
16 maja 2021 zaktualizowane przez: Safak Mirioglu, Istanbul University
Wpływ standardowego podejścia do leczenia obejmującego wymianę osocza, dożylne podanie immunoglobuliny i rytuksymabu na biorców przeszczepu nerki z ostrym lub przewlekłym odrzuceniem za pośrednictwem przeciwciał
Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (ABMR) jest jedną z głównych przyczyn utraty przeszczepu u biorców przeszczepu nerki (KTR).
Chociaż jest to jednostka dobrze scharakteryzowana, dane dotyczące skutecznych opcji leczenia w celu zachowania funkcji przeszczepu są ograniczone.
Co więcej, wyniki różnych badań były sprzeczne.
Dlatego przeprowadziliśmy badanie z wykorzystaniem danych z naszego rejestru, aby ocenić wpływ standardowego podejścia do leczenia polegającego na terapeutycznej wymianie osocza (regularna plazmafereza, plazmafereza z podwójną filtracją lub immunoadsorpcja), dożylnych immunoglobulin i rytuksymabu na KTR z ostrym lub przewlekłym ABMR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy nerki z potwierdzonym biopsją ostrym lub przewlekłym odrzucaniem zależnym od przeciwciał, leczeni za pomocą 6 sesji terapeutycznej wymiany osocza, 2 g/kg dożylnej immunoglobuliny i 1-2 tygodniowych dawek 375 mg/m2 rytuksymabu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie biorcą przeszczepu nerki z potwierdzonym biopsją ostrym lub przewlekłym odrzuceniem, w którym pośredniczą przeciwciała, leczonych za pomocą 6 sesji terapeutycznej wymiany osocza, 2 g/kg dożylnej immunoglobuliny i 1-2 tygodniowych dawek 375 mg/m2 rytuksymabu.
Kryteria wyłączenia:
- Nieudzielenie lub cofnięcie zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Biorcy nerki z potwierdzonym biopsją ostrym lub przewlekłym odrzucaniem zależnym od przeciwciał, leczeni za pomocą 6 sesji terapeutycznej wymiany osocza, 2 g/kg dożylnej immunoglobuliny i 1-2 tygodniowych dawek 375 mg/m2 rytuksymabu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata przeszczepu
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Powrót do dializy z powodu niewydolności przeszczepu lub śmierci z funkcjonującym przeszczepem.
|
2-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .