Standardoidun hoitomenetelmän vaikutukset munuaissiirteen saajiin, joilla on vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio
sunnuntai 16. toukokuuta 2021 päivittänyt: Safak Mirioglu, Istanbul University
Plasmanvaihdon, suonensisäisen immunoglobuliinin ja rituksimabin sisältävän standardoidun hoitomenetelmän vaikutukset munuaissiirteen saajiin, joilla on akuutti tai krooninen vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio
Vasta-ainevälitteinen hyljintä (ABMR) on yksi tärkeimmistä munuaissiirteen saajien (KTR) siirteen menettämisen syistä.
Vaikka se on hyvin karakterisoitu kokonaisuus, tehokkaista hoitovaihtoehdoista siirteen toimintojen säilyttämiseksi on vain vähän tietoa.
Lisäksi eri tutkimusten tulokset ovat olleet ristiriitaisia.
Siksi suoritimme tutkimuksen käyttämällä rekisteritietojamme arvioidaksemme standardoidun hoitomenetelmän, joka koostuu terapeuttisesta plasmanvaihdosta (säännöllinen plasmafereesi, kaksoissuodatusplasmafereesi tai immunoadsorptio), suonensisäinen immunoglobuliini ja rituksimabi, vaikutuksia KTR:iin, joilla on akuutti tai krooninen ABMR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaissiirteen saajat, joilla oli biopsialla todettu akuutti tai krooninen vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio ja joita hoidettiin käyttämällä 6 terapeuttista plasmanvaihtokertaa, 2 g/kg suonensisäistä immunoglobuliinia ja 1-2 viikkoannoksella 375 mg/m2 rituksimabia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisensiirron saaja, jolla oli biopsialla todettu akuutti tai krooninen vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio ja jota hoidettiin käyttämällä 6 terapeuttista plasmanvaihtokertaa, 2 g/kg suonensisäistä immunoglobuliinia ja 1-2 viikkoannoksella 375 mg/m2 rituksimabia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna tai peruuta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Munuaissiirteen saajat, joilla oli biopsialla todettu akuutti tai krooninen vasta-ainevälitteinen hylkimisreaktio ja joita hoidettiin käyttämällä 6 terapeuttista plasmanvaihtokertaa, 2 g/kg suonensisäistä immunoglobuliinia ja 1-2 viikkoannoksella 375 mg/m2 rituksimabia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen menetys
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
Palautus dialyysihoitoon siirteen vajaatoiminnan tai kuoleman vuoksi toimivan siirteen vuoksi.
|
2-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .