标准化治疗方法对抗体介导排斥反应肾移植受者的影响
2021年5月16日 更新者：Safak Mirioglu、Istanbul University
包括血浆置换、静脉注射免疫球蛋白和利妥昔单抗在内的标准化治疗方法对患有急性或慢性抗体介导排斥反应的肾移植受者的影响
抗体介导的排斥反应 (ABMR) 是肾移植受者 (KTR) 移植物丢失的主要原因之一。
尽管它是一个特征明确的实体，但关于保留移植物功能的有效治疗方案的数据有限。
此外，不同研究的结果相互矛盾。
因此，我们使用我们的注册数据进行了一项研究，以评估包括治疗性血浆置换（常规血浆置换、双滤过血浆置换或免疫吸附）、静脉注射免疫球蛋白和利妥昔单抗在内的标准化治疗方法对急性或慢性 ABMR 的 KTR 的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 6 次治疗性血浆置换、2 g/kg 静脉注射免疫球蛋白和 1-2 周剂量的 375 mg/m2 利妥昔单抗治疗经活检证实患有急性或慢性抗体介导排斥反应的肾移植受者。
描述
纳入标准：
- 作为肾移植受者，经活检证实患有急性或慢性抗体介导的排斥反应，接受了 6 次治疗性血浆置换、2 g/kg 静脉内免疫球蛋白和 1-2 周剂量的 375 mg/m2 利妥昔单抗治疗。
排除标准：
- 不提供或撤回同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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学习小组
使用 6 次治疗性血浆置换、2 g/kg 静脉注射免疫球蛋白和 1-2 周剂量的 375 mg/m2 利妥昔单抗治疗经活检证实患有急性或慢性抗体介导排斥反应的肾移植受者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嫁接损失
大体时间：2-5年
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由于移植物失败或功能正常的移植物死亡而返回透析。
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2-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月16日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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