항체 매개 거부 반응이 있는 신장 이식 수혜자에 대한 표준화된 치료 접근법의 효과
2021년 5월 16일 업데이트: Safak Mirioglu, Istanbul University
급성 또는 만성 항체 매개 거부 반응이 있는 신장 이식 수혜자에 대한 혈장 교환, 정맥 면역글로불린 및 리툭시맙을 포함하는 표준화된 치료 접근법의 효과
항체 매개 거부반응(ABMR)은 신장 이식 수용자(KTR)에서 이식편 손실의 주요 원인 중 하나입니다.
잘 특성화 된 개체이지만 이식 기능을 보존하기 위한 효과적인 치료 옵션에 관한 데이터는 제한적입니다.
더욱이 서로 다른 연구 결과는 모순적이었습니다.
따라서 급성 또는 만성 ABMR이 있는 KTR에 대한 치료적 혈장 교환(정기 혈장 교환, 이중 여과 혈장 교환 또는 면역흡착), 정맥 면역글로불린 및 리툭시맙으로 구성된 표준화된 치료 접근법의 효과를 평가하기 위해 레지스트리 데이터를 사용하여 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 급성 또는 만성 항체 매개 거부 반응이 있는 신장 이식 수혜자는 6회 치료 혈장 교환, 2g/kg의 정맥 면역글로불린 및 1-2주 용량의 375mg/m2 리툭시맙을 사용하여 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 급성 또는 만성 항체 매개 거부 반응이 있는 신장 이식 수혜자로서 6회 치료 혈장 교환, 2g/kg 정맥 면역글로불린 및 1-2주 용량의 375mg/m2 리툭시맙을 사용하여 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 철회하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
생검으로 입증된 급성 또는 만성 항체 매개 거부 반응이 있는 신장 이식 수혜자는 6회 치료 혈장 교환, 2g/kg의 정맥 면역글로불린 및 1-2주 용량의 375mg/m2 리툭시맙을 사용하여 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 손실
기간: 2-5년
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기능이 있는 이식편의 이식 실패 또는 사망으로 인해 투석으로 돌아가기.
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2-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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