Effets d'une approche de traitement standardisée sur les receveurs de greffe de rein avec rejet médié par les anticorps
16 mai 2021 mis à jour par: Safak Mirioglu, Istanbul University
Effets d'une approche de traitement standardisée comprenant l'échange de plasma, l'immunoglobuline intraveineuse et le rituximab sur les receveurs de greffe de rein présentant un rejet aigu ou chronique médié par des anticorps
Le rejet médié par les anticorps (ABMR) est l'une des principales causes de perte de greffon chez les greffés rénaux (KTR).
Bien qu'il s'agisse d'une entité bien caractérisée, les données concernant les options de traitement efficaces pour préserver les fonctions du greffon sont limitées.
De plus, les résultats de différentes études sont contradictoires.
Par conséquent, nous avons mené une étude en utilisant les données de notre registre pour évaluer les effets d'une approche de traitement standardisée consistant en un échange plasmatique thérapeutique (plasmaphérèse régulière, plasmaphérèse à double filtration ou immunoadsorption), immunoglobuline intraveineuse et rituximab sur les KTR avec ABMR aigu ou chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux présentant un rejet aigu ou chronique médié par les anticorps prouvé par biopsie qui ont été traités par 6 séances d'échange plasmatique thérapeutique, 2 g/kg d'immunoglobuline intraveineuse et 1 à 2 doses hebdomadaires de 375 mg/m2 de rituximab.
La description
Critère d'intégration:
- Être un receveur d'une greffe de rein avec un rejet aigu ou chronique médié par des anticorps prouvé par biopsie qui a été traité par 6 séances d'échange plasmatique thérapeutique, 2 g/kg d'immunoglobuline intraveineuse et 1 à 2 doses hebdomadaires de 375 mg/m2 de rituximab.
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner ou retirer son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Transplantés rénaux présentant un rejet aigu ou chronique médié par les anticorps prouvé par biopsie qui ont été traités par 6 séances d'échange plasmatique thérapeutique, 2 g/kg d'immunoglobuline intraveineuse et 1 à 2 doses hebdomadaires de 375 mg/m2 de rituximab.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de greffe
Délai: 2-5 ans
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Reprise de la dialyse en raison d'un échec ou d'un décès du greffon avec un greffon fonctionnel.
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2-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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