Effekter av en standardiserad behandlingsmetod på njurtransplanterade mottagare med antikroppsmedierad avstötning
16 maj 2021 uppdaterad av: Safak Mirioglu, Istanbul University
Effekter av en standardiserad behandlingsmetod som omfattar plasmautbyte, intravenöst immunoglobulin och rituximab på njurtransplanterade mottagare med akut eller kronisk antikroppsmedierad avstötning
Antikroppsmedierad avstötning (ABMR) är en av de främsta orsakerna till transplantatförlust hos njurtransplanterade (KTR).
Även om det är en välkarakteriserad enhet, finns det begränsade data om effektiva behandlingsalternativ för att bevara transplantatfunktioner.
Dessutom har resultaten från olika studier varit motstridiga.
Därför genomförde vi en studie med hjälp av våra registerdata för att utvärdera effekterna av en standardiserad behandlingsmetod bestående av terapeutiskt plasmautbyte (regelbunden plasmaferes, dubbelfiltreringsplasmaferes eller immunadsorption), intravenöst immunglobulin och rituximab på KTR med akut eller kronisk ABMR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurtransplanterade mottagare med biopsibeprövad akut eller kronisk antikroppsmedierad avstötning som behandlades med 6 sessioner med terapeutiskt plasmautbyte, 2 g/kg intravenöst immunglobulin och 1-2 veckodoser om 375 mg/m2 rituximab.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en njurtransplanterad mottagare med biopsibeprövad akut eller kronisk antikroppsmedierad avstötning som behandlades med 6 sessioner med terapeutiskt plasmautbyte, 2 g/kg intravenöst immunglobulin och 1-2 veckodoser om 375 mg/m2 rituximab.
Exklusions kriterier:
- Att inte ge eller återkalla samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Njurtransplanterade mottagare med biopsibeprövad akut eller kronisk antikroppsmedierad avstötning som behandlades med 6 sessioner med terapeutiskt plasmautbyte, 2 g/kg intravenöst immunglobulin och 1-2 veckodoser om 375 mg/m2 rituximab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graftförlust
Tidsram: 2-5 år
|
Återgå till dialys på grund av transplantatfel eller död med ett fungerande transplantat.
|
2-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/976
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .