Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en standardiseret behandlingsmetode på nyretransplantationsmodtagere med antistofmedieret afvisning

16. maj 2021 opdateret af: Safak Mirioglu, Istanbul University

Effekter af en standardiseret behandlingsmetode omfattende plasmaudskiftning, intravenøst ​​immunoglobulin og rituximab på nyretransplanterede modtagere med akut eller kronisk antistof-medieret afstødning

Antistofmedieret afstødning (ABMR) er en af ​​de førende årsager til transplantattab hos nyretransplanterede modtagere (KTR'er). Selvom det er en velkarakteriseret enhed, er der begrænsede data vedrørende effektive behandlingsmuligheder til bevarelse af graftfunktioner. Desuden har resultater fra forskellige undersøgelser været modstridende. Derfor gennemførte vi en undersøgelse ved hjælp af vores registerdata til at evaluere virkningerne af en standardiseret behandlingstilgang bestående af terapeutisk plasmaudveksling (regelmæssig plasmaferese, dobbeltfiltreringsplasmaferese eller immunadsorption), intravenøst ​​immunglobulin og rituximab på KTR'er med akut eller kronisk ABMR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere med biopsi-bevist akut eller kronisk antistofmedieret afstødning, som blev behandlet med 6 sessioner med terapeutisk plasmaudveksling, 2 g/kg intravenøst ​​immunoglobulin og 1-2 ugentlige doser på 375 mg/m2 rituximab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være nyretransplanteret modtager med biopsi-bevist akut eller kronisk antistofmedieret afstødning, som blev behandlet med 6 sessioner med terapeutisk plasmaudveksling, 2 g/kg intravenøst ​​immunglobulin og 1-2 ugentlige doser på 375 mg/m2 rituximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at give eller trække samtykke tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Nyretransplanterede modtagere med biopsi-bevist akut eller kronisk antistofmedieret afstødning, som blev behandlet med 6 sessioner med terapeutisk plasmaudveksling, 2 g/kg intravenøst ​​immunoglobulin og 1-2 ugentlige doser på 375 mg/m2 rituximab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af graft
Tidsramme: 2-5 år
Tilbage til dialyse på grund af transplantatsvigt eller død med et fungerende transplantat.
2-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afvisning af nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner