Efeitos de uma abordagem de tratamento padronizada em receptores de transplante renal com rejeição mediada por anticorpos
16 de maio de 2021 atualizado por: Safak Mirioglu, Istanbul University
Efeitos de uma abordagem de tratamento padronizada compreendendo plasmaférese, imunoglobulina intravenosa e rituximabe em receptores de transplante renal com rejeição aguda ou crônica mediada por anticorpos
A rejeição mediada por anticorpos (ABMR) é uma das principais causas de perda do enxerto em receptores de transplante renal (KTRs).
Embora seja uma entidade bem caracterizada, existem dados limitados sobre opções de tratamento eficazes para preservar as funções do enxerto.
Além disso, os resultados de diferentes estudos têm sido contraditórios.
Portanto, conduzimos um estudo usando nossos dados de registro para avaliar os efeitos de uma abordagem de tratamento padronizado que consiste em plasmaférese terapêutica (plasmaférese regular, plasmaférese de dupla filtração ou imunoadsorção), imunoglobulina intravenosa e rituximabe em KTRs com ABMR aguda ou crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante renal com rejeição mediada por anticorpos aguda ou crônica comprovada por biópsia que foram tratados com 6 sessões de plasmaférese terapêutica, 2 g/kg de imunoglobulina intravenosa e 1-2 doses semanais de 375 mg/m2 de rituximabe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um receptor de transplante renal com rejeição mediada por anticorpos aguda ou crônica comprovada por biópsia que foi tratado com 6 sessões de plasmaférese terapêutica, 2 g/kg de imunoglobulina intravenosa e 1-2 doses semanais de 375 mg/m2 de rituximabe.
Critério de exclusão:
- Não fornecer ou retirar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Estudos
Receptores de transplante renal com rejeição mediada por anticorpos aguda ou crônica comprovada por biópsia que foram tratados com 6 sessões de plasmaférese terapêutica, 2 g/kg de imunoglobulina intravenosa e 1-2 doses semanais de 375 mg/m2 de rituximabe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda do Enxerto
Prazo: 2-5 anos
|
Retorno à diálise por falha do enxerto ou morte com enxerto funcionante.
|
2-5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .