Efectos de un enfoque de tratamiento estandarizado en receptores de trasplante renal con rechazo mediado por anticuerpos
16 de mayo de 2021 actualizado por: Safak Mirioglu, Istanbul University
Efectos de un enfoque de tratamiento estandarizado que comprende intercambio de plasma, inmunoglobulina intravenosa y rituximab en receptores de trasplante renal con rechazo agudo o crónico mediado por anticuerpos
El rechazo mediado por anticuerpos (ABMR) es una de las principales causas de pérdida del injerto en los receptores de trasplante renal (KTR).
Aunque es una entidad bien caracterizada, existen datos limitados sobre opciones de tratamiento efectivas para preservar las funciones del injerto.
Además, los resultados de diferentes estudios han sido contradictorios.
Por lo tanto, realizamos un estudio utilizando los datos de nuestro registro para evaluar los efectos de un enfoque de tratamiento estandarizado que consiste en intercambio de plasma terapéutico (plasmaféresis regular, plasmaféresis de doble filtración o inmunoadsorción), inmunoglobulina intravenosa y rituximab en RTR con ABMR aguda o crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal con rechazo agudo o crónico mediado por anticuerpos comprobado por biopsia que fueron tratados con 6 sesiones de recambio plasmático terapéutico, 2 g/kg de inmunoglobulina intravenosa y 1-2 dosis semanales de 375 mg/m2 de rituximab.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser receptor de trasplante renal con rechazo agudo o crónico mediado por anticuerpos comprobado por biopsia que fue tratado mediante 6 sesiones de recambio plasmático terapéutico, 2 g/kg de inmunoglobulina intravenosa y 1-2 dosis semanales de 375 mg/m2 de rituximab.
Criterio de exclusión:
- No dar o retirar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Receptores de trasplante renal con rechazo agudo o crónico mediado por anticuerpos comprobado por biopsia que fueron tratados con 6 sesiones de recambio plasmático terapéutico, 2 g/kg de inmunoglobulina intravenosa y 1-2 dosis semanales de 375 mg/m2 de rituximab.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida del injerto
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Regreso a diálisis debido a falla del injerto o muerte con un injerto en funcionamiento.
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2-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/976
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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