Влияние стандартизированного подхода к лечению на реципиентов почечного трансплантата с отторжением, опосредованным антителами
16 мая 2021 г. обновлено: Safak Mirioglu, Istanbul University
Влияние стандартизированного подхода к лечению, включающего плазмаферез, внутривенный иммуноглобулин и ритуксимаб, на реципиентов почечного трансплантата с острым или хроническим антитело-опосредованным отторжением
Антитело-опосредованное отторжение (ABMR) является одной из ведущих причин потери трансплантата у реципиентов почечного трансплантата (KTRs).
Несмотря на то, что это хорошо охарактеризованное заболевание, данные об эффективных вариантах лечения для сохранения функций трансплантата ограничены.
Кроме того, результаты различных исследований были противоречивыми.
Поэтому мы провели исследование, используя данные нашего регистра, чтобы оценить влияние стандартизированного подхода к лечению, состоящего из терапевтического плазмафереза (регулярный плазмаферез, двойной фильтрационный плазмаферез или иммуноадсорбция), внутривенного введения иммуноглобулина и ритуксимаба на KTRs с острым или хроническим ABMR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты почечного трансплантата с подтвержденным биопсией острым или хроническим антитело-опосредованным отторжением, которым проводилось лечение с использованием 6 сеансов терапевтического плазмафереза, 2 г/кг внутривенного иммуноглобулина и 1-2 еженедельных доз 375 мг/м2 ритуксимаба.
Описание
Критерии включения:
- Реципиент почечного трансплантата с подтвержденным биопсией острым или хроническим антитело-опосредованным отторжением, которого лечили с использованием 6 сеансов терапевтического плазмафереза, 2 г/кг внутривенного иммуноглобулина и 1-2 еженедельных доз 375 мг/м2 ритуксимаба.
Критерий исключения:
- Непредоставление или отзыв согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Реципиенты почечного трансплантата с подтвержденным биопсией острым или хроническим антитело-опосредованным отторжением, которым проводилось лечение с использованием 6 сеансов терапевтического плазмафереза, 2 г/кг внутривенного иммуноглобулина и 1-2 еженедельных доз 375 мг/м2 ритуксимаба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря трансплантата
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Возвращение к диализу из-за отказа трансплантата или смерти при функционирующем трансплантате.
|
2-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .