Effecten van een gestandaardiseerde behandelingsbenadering op ontvangers van niertransplantaties met door antilichamen gemedieerde afstoting
16 mei 2021 bijgewerkt door: Safak Mirioglu, Istanbul University
Effecten van een gestandaardiseerde behandelingsbenadering bestaande uit plasma-uitwisseling, intraveneus immunoglobuline en rituximab op ontvangers van niertransplantaties met acute of chronische door antilichamen gemedieerde afstoting
Antilichaamgemedieerde afstoting (ABMR) is een van de belangrijkste oorzaken van transplantaatverlies bij ontvangers van niertransplantaties (KTR's).
Hoewel het een goed gekarakteriseerde entiteit is, zijn er beperkte gegevens over effectieve behandelingsopties voor het behoud van transplantaatfuncties.
Bovendien zijn de resultaten van verschillende onderzoeken tegenstrijdig.
Daarom hebben we een studie uitgevoerd met behulp van onze registergegevens om de effecten te evalueren van een gestandaardiseerde behandelingsbenadering bestaande uit therapeutische plasma-uitwisseling (reguliere plasmaferese, dubbele filtratie plasmaferese of immunoadsorptie), intraveneuze immunoglobuline en rituximab op KTR's met acute of chronische ABMR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van een niertransplantatie met door biopsie bewezen acute of chronische antilichaam-gemedieerde afstoting die werden behandeld met 6 sessies therapeutische plasma-uitwisseling, 2 g/kg intraveneus immunoglobuline en 1-2 wekelijkse doses van 375 mg/m2 rituximab.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ontvanger van een niertransplantatie zijn met door biopsie bewezen acute of chronische antilichaam-gemedieerde afstoting die werden behandeld met 6 sessies therapeutische plasma-uitwisseling, 2 g/kg intraveneus immunoglobuline en 1-2 wekelijkse doses van 375 mg/m2 rituximab.
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming geven of intrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Ontvangers van een niertransplantatie met door biopsie bewezen acute of chronische antilichaam-gemedieerde afstoting die werden behandeld met 6 sessies therapeutische plasma-uitwisseling, 2 g/kg intraveneus immunoglobuline en 1-2 wekelijkse doses van 375 mg/m2 rituximab.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graft verlies
Tijdsspanne: 2-5 jaar
|
Terugkeren naar dialyse als gevolg van transplantaatfalen of overlijden met een functionerend transplantaat.
|
2-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .