COVID-19 における宿主-病原体相互作用、免疫応答、および臨床予後 - CoVUm 試験 (CoVUm)
2023年12月7日 更新者：Johan Normark
このプロジェクトは、SARS-CoV2に対する免疫がヒトでどのように発達するかを明らかにし、将来の治療のために特に効果的な中和抗体反応を持つ患者を見つける可能性を調査することを目的としています。
このプロジェクトは、組織におけるウイルスの損傷メカニズムの詳細を明らかにすることも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在、SARS-CoV2 によって引き起こされる COVID-19 の病因に関する証拠が増えています。
ウイルス性肺炎の発症メカニズムとSARS-CoV2での他の臓器系の影響についてより多くの知識を得ることにより、将来的には深刻な病気のリスクがある人を正確に特定できるようになると考えています.
これにより、人間がウイルスに対する免疫をどのように発達させるか、また、炎症性遺伝子システムを活性化する人間の後成的（後天的）能力がウイルスの有害な影響をどのように制限できるかについての知識を得ることができます.
したがって、軽症または無症状の患者は、重度の症状の患者と同様に、研究の観点から興味深いものです。
願わくば、このような理解が、パンデミック コロナ感染症における重篤な疾患と死亡を防ぐために、(効果的な先天的および適応的な宿主防御を開始できる患者を特定することによって) 標的治療の他の機会にも貢献できることを願っています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karlstad、スウェーデン
- Karlstad Hospital
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Västerås、スウェーデン
- Västerås Hospital
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Örebro、スウェーデン
- Örebro University Hospital
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90189
- Incectious Diseases Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Covid-19またはインフルエンザに罹患している個人の混合集団
説明
包含基準:
- SARS-CoV2またはインフルエンザの15～100歳の患者
- 感染症部門またはICU、ウメオ大学病院、エレブロ病院、カールスタード病院、ヴェステロース病院でCOVID-19またはインフルエンザによる肺炎/肺炎で入院した患者
- スウェーデンのウメオ大学病院の感染症クリニックで外来治療を受けている COVID-19 患者
- 5年間の追跡期間全体にわたって研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- 年齢 15歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
標準治療との違いは、試験中のサンプル収集と試験関連手順の拡張です。
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研究患者は、追加の血液サンプルと、尿と糞のサンプルを提供します。
スパイロメトリーと追加の生体認証検査が定期的に実施されます。
死亡した患者からのさまざまな臓器の剖検は、免疫組織学的およびウイルス学的分析のために保護および保管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：研究開始から5年
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-5年間のフォローアップで死亡または生存
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研究開始から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Staessen JA, Wendt R, Yu YL, Kalbitz S, Thijs L, Siwy J, Raad J, Metzger J, Neuhaus B, Papkalla A, von der Leyen H, Mebazaa A, Dudoignon E, Spasovski G, Milenkova M, Canevska-Taneska A, Salgueira Lazo M, Psichogiou M, Rajzer MW, Fulawka L, Dzitkowska-Zabielska M, Weiss G, Feldt T, Stegemann M, Normark J, Zoufaly A, Schmiedel S, Seilmaier M, Rumpf B, Banasik M, Krajewska M, Catanese L, Rupprecht HD, Czerwienska B, Peters B, Nilsson A, Rothfuss K, Lubbert C, Mischak H, Beige J; CRIT-CoV-U investigators. Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study. Lancet Digit Health. 2022 Oct;4(10):e727-e737. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00150-9. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Digit Health. 2023 Feb;5(2):e58.
- Schagatay F, Diamant K, Liden M, Edin A, Athlin S, Hultgren O, Ahlm C, Forsell MNE, Savilampi J, Normark J, Lange A, Cajander S. Serum concentration of extracellular cold-inducible RNA-binding protein is associated with respiratory failure in COVID-19. Front Immunol. 2022 Jul 29;13:945603. doi: 10.3389/fimmu.2022.945603. eCollection 2022.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Bystrom JW, Vikstrom L, Rosendal E, Groning R, Gwon YD, Nilsson E, Sharma A, Espaillat A, Hanke L, McInerney G, Puhar A, Cava F, Karlsson Hedestam GB, Thunberg T, Monsen T, Elgh F, Evander M, Johansson AF, Overby AK, Ahlm C, Normark J, Forsell MN. At-home sampling to meet geographical challenges for serological assessment of SARS-CoV-2 exposure in a rural region of northern Sweden, March to May 2021: a retrospective cohort study. Euro Surveill. 2023 Mar;28(13):2200432. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.13.2200432.
- Bjorsell T, Sundh J, Lange A, Ahlm C, Forsell MNE, Tevell S, Blomberg A, Edin A, Normark J, Cajander S. Risk factors for impaired respiratory function post COVID-19: A prospective cohort study of nonhospitalized and hospitalized patients. J Intern Med. 2023 May;293(5):600-614. doi: 10.1111/joim.13614. Epub 2023 Feb 23.
- Ahmad I, Edin A, Granvik C, Kumm Persson L, Tevell S, Mansson E, Magnuson A, Marklund I, Persson IL, Kauppi A, Ahlm C, Forsell MNE, Sundh J, Lange A, Cajander S, Normark J. High prevalence of persistent symptoms and reduced health-related quality of life 6 months after COVID-19. Front Public Health. 2023 Feb 2;11:1104267. doi: 10.3389/fpubh.2023.1104267. eCollection 2023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月28日
一次修了 (推定)
2026年4月14日
研究の完了 (推定)
2026年4月14日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CoVUm
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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