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Interazioni ospite-patogeno, risposta immunitaria e prognosi clinica a COVID-19: lo studio CoVUm (CoVUm)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Johan Normark
Il progetto mira a chiarire come si sviluppa l'immunità alla SARS-CoV2 negli esseri umani e a studiare la possibilità di trovare pazienti con una risposta anticorpale neutralizzante particolarmente efficace per il trattamento futuro. Il progetto mira anche a dettagliare i meccanismi di danno del virus nei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente esiste un numero crescente di prove riguardanti la patogenesi di COVID-19 causata da SARS-CoV2. Acquisendo maggiori conoscenze sui meccanismi nello sviluppo della polmonite virale e sull'influenza di altri sistemi di organi su SARS-CoV2, riteniamo che in futuro sia meglio essere in grado di identificare con precisione quelle persone che sono a rischio di malattia grave. Per questo acquisiremo conoscenza di come gli esseri umani sviluppano l'immunità al virus e anche di come la capacità epigenetica umana (acquisita) di attivare i sistemi genetici infiammatori può limitare gli effetti dannosi del virus. Pertanto, i pazienti che hanno avuto sintomi lievi o assenti sono altrettanto interessanti dal punto di vista dello studio quanto quelli che hanno avuto sintomi gravi. Si spera che tale comprensione possa anche contribuire ad altre opportunità di trattamento mirato (identificando i pazienti che possono montare difese dell'ospite innate e adattive efficaci) al fine di prevenire malattie gravi e morte nell'infezione da corona pandemica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Karlstad, Svezia
        • Karlstad hospital
      • Västerås, Svezia
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Svezia
        • Orebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una popolazione mista di individui affetti da Covid-19 o influenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 100 anni con SARS-CoV2 o influenza
  • Pazienti ricoverati per polmonite/polmonite da COVID-19 o causata da influenza presso i dipartimenti di malattie infettive o terapia intensiva, l'ospedale universitario di Umeå, l'ospedale di Örebro, l'ospedale di Karlstad e l'ospedale di Västerås
  • Pazienti con COVID-19 trattati in regime ambulatoriale presso la Clinica per le malattie infettive, Ospedale universitario di Umeå, Svezia
  • Pazienti che danno il consenso informato scritto a partecipare allo studio per l'intero periodo di follow-up di 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
La differenza rispetto allo standard di cura è la raccolta estesa di campioni e le procedure relative allo studio durante lo studio.
Procedura: Campionamento esteso e procedure
I pazienti dello studio forniranno ulteriori campioni di sangue e anche campioni di urina e feci. La spirometria e ulteriori controlli biometrici verranno eseguiti regolarmente. Le necrobiopsie di vari organi di pazienti deceduti saranno protette e conservate per l'analisi immunoistologica e virologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Cinque anni dopo l'inizio degli studi
Deceduto o vivo al follow-up di cinque anni
Cinque anni dopo l'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johan Normark

Collaboratori

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

14 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoVUm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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