Interações hospedeiro-patógeno, resposta imune e prognóstico clínico no COVID-19 - o CoVUm Trial (CoVUm)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Johan Normark
O projeto visa esclarecer como a imunidade ao SARS-CoV2 se desenvolve em humanos e investigar a possibilidade de encontrar pacientes com uma resposta de anticorpos neutralizantes particularmente eficaz para tratamento futuro.
O projeto também visa detalhar os mecanismos de dano do vírus nos tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existe um conjunto crescente de evidências sobre a patogênese do COVID-19 causado pelo SARS-CoV2.
Ao obter mais conhecimento sobre os mecanismos no desenvolvimento da pneumonia viral e a influência de outros sistemas de órgãos no SARS-CoV2, acreditamos que no futuro seja melhor identificar com precisão as pessoas que correm risco de doenças graves.
Para isso, obteremos conhecimento de como os humanos desenvolvem imunidade ao vírus e também como a capacidade epigenética humana (adquirida) de ativar sistemas genéticos inflamatórios pode limitar os efeitos nocivos do vírus.
Assim, os pacientes que tiveram sintomas leves ou inexistentes são tão interessantes do ponto de vista do estudo quanto aqueles que tiveram sintomas graves.
Esperançosamente, esse entendimento também pode contribuir para outras oportunidades de tratamento direcionado (identificando pacientes que podem montar defesas inatas e adaptativas eficazes do hospedeiro) a fim de prevenir doenças graves e morte na infecção pandêmica por corona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Karlstad, Suécia
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Suécia
- Västerås Hospital
-
Örebro, Suécia
- Örebro University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suécia, 90189
- Incectious Diseases Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma população mista de indivíduos que sofrem de Covid-19 ou influenza
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 15-100 anos com SARS-CoV2 ou influenza
- Pacientes admitidos por COVID-19 ou pneumonia/pneumonite causada por influenza nos Departamentos de Doenças Infecciosas ou UTI, Hospital Universitário de Umeå, hospital Örebro, hospital Karlstad e hospital Västerås
- Pacientes com COVID-19 tratados em ambulatório na Clínica de Doenças Infecciosas, Hospital Universitário de Umeå, Suécia
- Pacientes que dão consentimento informado por escrito para participar do estudo durante todo o período de acompanhamento de 5 anos.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 15 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental
A diferença em relação ao padrão de atendimento é a coleta de amostras estendida e os procedimentos relacionados ao estudo durante o estudo.
|
Os pacientes do estudo fornecerão amostras adicionais de sangue e também amostras de urina e fezes.
A espirometria e controles biométricos adicionais serão realizados regularmente.
Necrobiópsias de vários órgãos de pacientes falecidos serão protegidas e armazenadas para análise imuno-histológica e virológica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Cinco anos após o início dos estudos
|
Falecido ou vivo em cinco anos de acompanhamento
|
Cinco anos após o início dos estudos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Staessen JA, Wendt R, Yu YL, Kalbitz S, Thijs L, Siwy J, Raad J, Metzger J, Neuhaus B, Papkalla A, von der Leyen H, Mebazaa A, Dudoignon E, Spasovski G, Milenkova M, Canevska-Taneska A, Salgueira Lazo M, Psichogiou M, Rajzer MW, Fulawka L, Dzitkowska-Zabielska M, Weiss G, Feldt T, Stegemann M, Normark J, Zoufaly A, Schmiedel S, Seilmaier M, Rumpf B, Banasik M, Krajewska M, Catanese L, Rupprecht HD, Czerwienska B, Peters B, Nilsson A, Rothfuss K, Lubbert C, Mischak H, Beige J; CRIT-CoV-U investigators. Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study. Lancet Digit Health. 2022 Oct;4(10):e727-e737. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00150-9. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Digit Health. 2023 Feb;5(2):e58.
- Schagatay F, Diamant K, Liden M, Edin A, Athlin S, Hultgren O, Ahlm C, Forsell MNE, Savilampi J, Normark J, Lange A, Cajander S. Serum concentration of extracellular cold-inducible RNA-binding protein is associated with respiratory failure in COVID-19. Front Immunol. 2022 Jul 29;13:945603. doi: 10.3389/fimmu.2022.945603. eCollection 2022.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Bystrom JW, Vikstrom L, Rosendal E, Groning R, Gwon YD, Nilsson E, Sharma A, Espaillat A, Hanke L, McInerney G, Puhar A, Cava F, Karlsson Hedestam GB, Thunberg T, Monsen T, Elgh F, Evander M, Johansson AF, Overby AK, Ahlm C, Normark J, Forsell MN. At-home sampling to meet geographical challenges for serological assessment of SARS-CoV-2 exposure in a rural region of northern Sweden, March to May 2021: a retrospective cohort study. Euro Surveill. 2023 Mar;28(13):2200432. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.13.2200432.
- Bjorsell T, Sundh J, Lange A, Ahlm C, Forsell MNE, Tevell S, Blomberg A, Edin A, Normark J, Cajander S. Risk factors for impaired respiratory function post COVID-19: A prospective cohort study of nonhospitalized and hospitalized patients. J Intern Med. 2023 May;293(5):600-614. doi: 10.1111/joim.13614. Epub 2023 Feb 23.
- Ahmad I, Edin A, Granvik C, Kumm Persson L, Tevell S, Mansson E, Magnuson A, Marklund I, Persson IL, Kauppi A, Ahlm C, Forsell MNE, Sundh J, Lange A, Cajander S, Normark J. High prevalence of persistent symptoms and reduced health-related quality of life 6 months after COVID-19. Front Public Health. 2023 Feb 2;11:1104267. doi: 10.3389/fpubh.2023.1104267. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
14 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CoVUm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .