Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje żywiciel-patogen, odpowiedź immunologiczna i rokowanie kliniczne w przypadku COVID-19 — badanie CoVUm (CoVUm)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Johan Normark
Projekt ma na celu wyjaśnienie, w jaki sposób rozwija się odporność na SARS-CoV2 u ludzi oraz zbadanie możliwości znalezienia pacjentów ze szczególnie skuteczną odpowiedzią przeciwciał neutralizujących do przyszłego leczenia. Projekt ma również na celu uszczegółowienie mechanizmów niszczenia tkanek przez wirusa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie istnieje coraz więcej dowodów dotyczących patogenezy COVID-19 wywołanej przez SARS-CoV2. Zdobywając większą wiedzę na temat mechanizmów rozwoju wirusowego zapalenia płuc i wpływu innych układów narządów na SARS-CoV2, wierzymy, że w przyszłości lepiej będzie móc precyzyjnie identyfikować te osoby, które są zagrożone poważnym zachorowaniem. W tym celu zdobędziemy wiedzę o tym, jak ludzie rozwijają odporność na wirusa, a także w jaki sposób epigenetyczna (nabyta) zdolność człowieka do aktywacji zapalnych systemów genetycznych może ograniczać szkodliwe skutki wirusa. Tak więc pacjenci, którzy mieli łagodne objawy lub nie mieli żadnych objawów, są równie interesujący z naukowego punktu widzenia, jak ci, którzy mieli poważne objawy. Mamy nadzieję, że takie zrozumienie może również przyczynić się do innych możliwości ukierunkowanego leczenia (poprzez identyfikację pacjentów, którzy mogą zbudować skuteczną wrodzoną i adaptacyjną obronę gospodarza) w celu zapobiegania ciężkiej chorobie i śmierci w pandemicznym zakażeniu koronowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Karlstad, Szwecja
        • Karlstad hospital
      • Västerås, Szwecja
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Szwecja
        • Orebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszana populacja osób cierpiących na Covid-19 lub grypę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 15 do 100 lat z SARS-CoV2 lub grypą
  • Pacjenci przyjęci z powodu COVID-19 lub zapalenia płuc spowodowanego grypą na Oddziałach Chorób Zakaźnych lub OIT, Szpitalu Uniwersyteckim Umeå, szpitalu Örebro, szpitalu Karlstad i szpitalu Västerås
  • Pacjenci z COVID-19 leczeni ambulatoryjnie w Klinice Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Umeå, Szwecja
  • Pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu przez cały okres obserwacji wynoszący 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Różnica w stosunku do standardowej opieki polega na rozszerzonym pobieraniu próbek i procedurach związanych z badaniem podczas badania.
Procedura: Rozszerzone pobieranie próbek i procedury
Badani pacjenci pobiorą dodatkowe próbki krwi, a także próbki moczu i kału. Spirometria i dodatkowe kontrole biometryczne będą wykonywane regularnie. Sekcje zwłok różnych narządów zmarłych pacjentów zostaną zabezpieczone i przechowywane do analizy immunohistologicznej i wirusologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pięć lat po rozpoczęciu studiów
Zmarły lub żywy po pięciu latach obserwacji
Pięć lat po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johan Normark

Współpracownicy

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoVUm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rozszerzone pobieranie próbek i procedury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj