Interactions hôte-pathogène, réponse immunitaire et pronostic clinique à COVID-19 - l'essai CoVUm (CoVUm)
7 décembre 2023 mis à jour par: Johan Normark
Le projet vise à clarifier comment l'immunité au SRAS-CoV2 se développe chez l'homme et à étudier la possibilité de trouver des patients présentant une réponse anticorps neutralisante particulièrement efficace pour un traitement futur.
Le projet vise également à détailler les mécanismes de dégradation du virus dans les tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe actuellement un nombre croissant de preuves concernant la pathogenèse du COVID-19 causée par le SRAS-CoV2.
En acquérant plus de connaissances sur les mécanismes de développement de la pneumonie virale et l'influence d'autres systèmes d'organes sur le SRAS-CoV2, nous pensons qu'à l'avenir, il est préférable de pouvoir identifier précisément les personnes à risque de maladie grave.
Pour cela, nous acquerrons des connaissances sur la façon dont les humains développent une immunité contre le virus et également sur la façon dont la capacité épigénétique humaine (acquise) à activer les systèmes génétiques inflammatoires peut limiter les effets nocifs du virus.
Ainsi, les patients qui ont eu des symptômes légers ou inexistants sont tout aussi intéressants du point de vue de l'étude que ceux qui ont eu des symptômes sévères.
Espérons qu'une telle compréhension puisse également contribuer à d'autres opportunités de traitement ciblé (en identifiant les patients qui peuvent monter des défenses innées et adaptatives efficaces de l'hôte) afin de prévenir les maladies graves et la mort dans une infection corona pandémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karlstad, Suède
- Karlstad Hospital
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Västerås, Suède
- Västerås Hospital
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Örebro, Suède
- Örebro University Hospital
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suède, 90189
- Incectious Diseases Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une population mixte d'individus atteints du Covid-19 ou de la grippe
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 à 100 ans atteints du SRAS-CoV2 ou de la grippe
- Patients admis pour COVID-19 ou pneumonie/pneumonie causée par la grippe dans les départements des maladies infectieuses ou des soins intensifs, à l'hôpital universitaire d'Umeå, à l'hôpital d'Örebro, à l'hôpital de Karlstad et à l'hôpital de Västerås
- Patients atteints de COVID-19 qui sont traités en soins ambulatoires à la clinique des maladies infectieuses, hôpital universitaire d'Umeå, Suède
- Les patients qui donnent leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude pendant toute la période de suivi de 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 15 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
La différence par rapport à la norme de soins est la collecte d'échantillons étendue et les procédures liées à l'étude pendant l'étude.
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Les patients de l'étude donneront des échantillons de sang supplémentaires ainsi que des échantillons d'urine et de fèces.
La spirométrie et des contrôles biométriques supplémentaires seront effectués régulièrement.
Des nécrobiopsies de divers organes de patients décédés seront sécurisées et conservées pour analyse immunohistologique et virologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Cinq ans après le début des études
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Décédé ou vivant à cinq ans de suivi
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Cinq ans après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Staessen JA, Wendt R, Yu YL, Kalbitz S, Thijs L, Siwy J, Raad J, Metzger J, Neuhaus B, Papkalla A, von der Leyen H, Mebazaa A, Dudoignon E, Spasovski G, Milenkova M, Canevska-Taneska A, Salgueira Lazo M, Psichogiou M, Rajzer MW, Fulawka L, Dzitkowska-Zabielska M, Weiss G, Feldt T, Stegemann M, Normark J, Zoufaly A, Schmiedel S, Seilmaier M, Rumpf B, Banasik M, Krajewska M, Catanese L, Rupprecht HD, Czerwienska B, Peters B, Nilsson A, Rothfuss K, Lubbert C, Mischak H, Beige J; CRIT-CoV-U investigators. Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study. Lancet Digit Health. 2022 Oct;4(10):e727-e737. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00150-9. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Digit Health. 2023 Feb;5(2):e58.
- Schagatay F, Diamant K, Liden M, Edin A, Athlin S, Hultgren O, Ahlm C, Forsell MNE, Savilampi J, Normark J, Lange A, Cajander S. Serum concentration of extracellular cold-inducible RNA-binding protein is associated with respiratory failure in COVID-19. Front Immunol. 2022 Jul 29;13:945603. doi: 10.3389/fimmu.2022.945603. eCollection 2022.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Bystrom JW, Vikstrom L, Rosendal E, Groning R, Gwon YD, Nilsson E, Sharma A, Espaillat A, Hanke L, McInerney G, Puhar A, Cava F, Karlsson Hedestam GB, Thunberg T, Monsen T, Elgh F, Evander M, Johansson AF, Overby AK, Ahlm C, Normark J, Forsell MN. At-home sampling to meet geographical challenges for serological assessment of SARS-CoV-2 exposure in a rural region of northern Sweden, March to May 2021: a retrospective cohort study. Euro Surveill. 2023 Mar;28(13):2200432. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.13.2200432.
- Bjorsell T, Sundh J, Lange A, Ahlm C, Forsell MNE, Tevell S, Blomberg A, Edin A, Normark J, Cajander S. Risk factors for impaired respiratory function post COVID-19: A prospective cohort study of nonhospitalized and hospitalized patients. J Intern Med. 2023 May;293(5):600-614. doi: 10.1111/joim.13614. Epub 2023 Feb 23.
- Ahmad I, Edin A, Granvik C, Kumm Persson L, Tevell S, Mansson E, Magnuson A, Marklund I, Persson IL, Kauppi A, Ahlm C, Forsell MNE, Sundh J, Lange A, Cajander S, Normark J. High prevalence of persistent symptoms and reduced health-related quality of life 6 months after COVID-19. Front Public Health. 2023 Feb 2;11:1104267. doi: 10.3389/fpubh.2023.1104267. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
14 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CoVUm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .