COVID-19 的宿主-病原体相互作用、免疫反应和临床预后 - CoVUm 试验 (CoVUm)
2023年12月7日 更新者：Johan Normark
该项目旨在阐明人类对 SARS-CoV2 的免疫力是如何产生的，并调查寻找具有特别有效的中和抗体反应的患者以供未来治疗的可能性。
该项目还旨在详细说明病毒在组织中的损伤机制。
研究概览
详细说明
目前有越来越多的证据表明 SARS-CoV2 引起的 COVID-19 的发病机制。
通过获得更多关于 SARS-CoV2 病毒性肺炎发展机制和其他器官系统影响的知识，我们相信在未来能够更好地准确识别那些有患重病风险的人。
为此，我们将了解人类如何对病毒产生免疫力，以及人类激活炎症遗传系统的表观遗传（后天）能力如何限制病毒的有害影响。
因此，从研究的角度来看，有轻微症状或无症状的患者与有严重症状的患者一样有趣。
希望这种理解也能为靶向治疗带来其他机会（通过识别能够有效进行先天性和适应性宿主防御的患者），以预防大流行性冠状病毒感染引起的严重疾病和死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karlstad、瑞典
- Karlstad Hospital
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Västerås、瑞典
- Västerås Hospital
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Örebro、瑞典
- Örebro University Hospital
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、瑞典、90189
- Incectious Diseases Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 Covid-19 或流感的混合人群
描述
纳入标准：
- 15-100 岁的 SARS-CoV2 或流感患者
- 在传染病科或 ICU、于默奥大学医院、厄勒布鲁医院、卡尔斯塔德医院和韦斯特罗斯医院因 COVID-19 或流感引起的肺炎/肺炎入院的患者
- 在瑞典于默奥大学医院传染病诊所接受门诊治疗的 COVID-19 患者
- 给予书面知情同意书的患者在整个 5 年的随访期内参与研究。
排除标准：
- 年龄小于 15 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的
与标准护理的不同之处在于研究期间扩展了样本收集和研究相关程序。
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研究患者将提供额外的血液样本以及尿液和粪便样本。
将定期进行肺活量测定和其他生物特征控制。
已故患者的各种器官的尸检将得到保护和储存，用于免疫组织学和病毒学分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：学习开始五年后
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五年随访时死亡或存活
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学习开始五年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Staessen JA, Wendt R, Yu YL, Kalbitz S, Thijs L, Siwy J, Raad J, Metzger J, Neuhaus B, Papkalla A, von der Leyen H, Mebazaa A, Dudoignon E, Spasovski G, Milenkova M, Canevska-Taneska A, Salgueira Lazo M, Psichogiou M, Rajzer MW, Fulawka L, Dzitkowska-Zabielska M, Weiss G, Feldt T, Stegemann M, Normark J, Zoufaly A, Schmiedel S, Seilmaier M, Rumpf B, Banasik M, Krajewska M, Catanese L, Rupprecht HD, Czerwienska B, Peters B, Nilsson A, Rothfuss K, Lubbert C, Mischak H, Beige J; CRIT-CoV-U investigators. Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study. Lancet Digit Health. 2022 Oct;4(10):e727-e737. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00150-9. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Digit Health. 2023 Feb;5(2):e58.
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- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (估计的)
2026年4月14日
研究完成 (估计的)
2026年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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