Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce hostitel-patogen, imunitní odpověď a klinická prognóza u COVID-19 – studie CoVUm (CoVUm)

7. prosince 2023 aktualizováno: Johan Normark
Cílem projektu je objasnit, jak se u lidí vyvíjí imunita vůči SARS-CoV2, a prozkoumat možnost nalezení pacientů s obzvláště účinnou neutralizační protilátkovou odpovědí pro budoucí léčbu. Projekt si také klade za cíl podrobně popsat mechanismy poškození virem ve tkáni.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době existuje narůstající množství důkazů týkajících se patogeneze COVID-19 způsobeného SARS-CoV2. Díky získání více znalostí o mechanismech vzniku virové pneumonie a vlivu dalších orgánových systémů u SARS-CoV2 věříme, že v budoucnu bude lepší přesně identifikovat ty osoby, které jsou ohroženy závažným onemocněním. K tomu získáme poznatky o tom, jak si člověk vytváří imunitu vůči viru a také jak lidská epigenetická (získaná) schopnost aktivovat zánětlivé genetické systémy může omezit škodlivé účinky viru. Pacienti, kteří měli mírné nebo žádné příznaky, jsou tedy z hlediska studie stejně zajímaví jako ti, kteří měli závažné příznaky. Doufejme, že takové porozumění může také přispět k dalším příležitostem pro cílenou léčbu (identifikací pacientů, kteří mohou vytvořit účinnou vrozenou a adaptivní obranu hostitele), aby se zabránilo závažnému onemocnění a úmrtí při pandemické korona infekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Karlstad, Švédsko
        • Karlstad Hospital
      • Västerås, Švédsko
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Örebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Smíšená populace jedinců trpících Covid-19 nebo chřipkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 15–100 let se SARS-CoV2 nebo chřipkou
  • Pacienti přijatí pro COVID-19 nebo pneumonii/pneumonitidu způsobenou chřipkou na odděleních infekčních nemocí nebo JIP, Univerzitní nemocnice Umeå, Nemocnice Örebro, Nemocnice Karlstad a Nemocnice Västerås
  • Pacienti s COVID-19, kteří jsou léčeni v ambulantní péči na infekční klinice, Univerzitní nemocnice Umeå, Švédsko
  • Pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii po celou dobu sledování 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Rozdíl oproti standardní péči je rozšířený odběr vzorků a postupy související se studií během studie.
Postup: Rozšířené vzorkování a postupy
Pacienti ve studii poskytnou další vzorky krve a také vzorky moči a stolice. Spirometrie a další biometrické kontroly budou prováděny pravidelně. Nekrobiopsie různých orgánů od zemřelých pacientů budou zajištěny a uloženy pro imunohistologický a virologický rozbor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Pět let po zahájení studia
Zemřel nebo naživu po pěti letech sledování
Pět let po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johan Normark

Spolupracovníci

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoVUm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit