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COVID-19에서의 숙주-병원체 상호작용, 면역 반응 및 임상 예후 - CoVUm 시험 (CoVUm)

2023년 12월 7일 업데이트: Johan Normark
이 프로젝트는 인간에서 SARS-CoV2에 대한 면역이 어떻게 발달하는지 명확히 하고 향후 치료를 위해 특히 효과적인 중화 항체 반응을 보이는 환자를 찾을 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 또한 조직에서 바이러스의 손상 메커니즘을 자세히 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 SARS-CoV2로 인한 COVID-19의 병인에 관한 증거가 많이 있습니다. SARS-CoV2에서 바이러스성 폐렴 발병 메커니즘과 다른 장기 시스템의 영향에 대한 더 많은 지식을 얻음으로써 우리는 미래에 심각한 질병의 위험에 처한 사람들을 정확하게 식별할 수 있다고 믿습니다. 이를 위해 우리는 인간이 어떻게 바이러스에 대한 면역성을 발달시키는지, 또한 염증 유전 시스템을 활성화하는 인간의 후생유전학적(후천적) 능력이 바이러스의 유해한 영향을 제한할 수 있는 방법에 대한 지식을 얻을 것입니다. 따라서 경미하거나 증상이 없는 환자는 연구 관점에서 심각한 증상이 있는 환자만큼 흥미롭습니다. 바라건대, 그러한 이해는 대유행 코로나 감염에서 심각한 질병과 사망을 예방하기 위해 표적 치료(효과적인 선천적 및 적응성 숙주 방어를 할 수 있는 환자를 식별함으로써)를 위한 다른 기회에도 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Karlstad, 스웨덴
        • Karlstad hospital
      • Västerås, 스웨덴
        • Västerås Hospital
      • Örebro, 스웨덴
        • Örebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Covid-19 또는 인플루엔자로 고통받는 개인의 혼합 인구

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV2 또는 인플루엔자에 걸린 15~100세 환자
  • COVID-19 또는 인플루엔자로 인한 폐렴/폐렴으로 전염병 부서 또는 ICU, Umeå 대학 병원, Örebro 병원, Karlstad 병원 및 Västerås 병원에 입원한 환자
  • 스웨덴 우메오 대학병원 전염병 클리닉에서 외래 진료를 받고 있는 COVID-19 환자
  • 5년의 전체 추적 기간 동안 연구에 참여하기로 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 15세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
치료 표준과의 차이점은 연구 중 샘플 수집 및 연구 관련 절차가 확장되었다는 것입니다.
절차: 확장된 샘플링 및 절차
연구 환자는 추가 혈액 샘플과 소변 및 대변 샘플을 제공합니다. Spirometry 및 추가 생체 제어가 정기적으로 수행됩니다. 사망한 환자의 다양한 장기에 대한 부검을 확보하고 면역조직학적 및 바이러스학적 분석을 위해 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 연구 시작 후 5년
5년 추적 조사에서 사망 또는 생존
연구 시작 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johan Normark

협력자

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoVUm

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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