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Wirt-Pathogen-Interaktionen, Immunantwort und klinische Prognose bei COVID-19 – die CoVUm-Studie (CoVUm)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Johan Normark
Das Projekt soll klären, wie sich die Immunität gegen SARS-CoV2 beim Menschen entwickelt, und die Möglichkeit untersuchen, Patienten mit einer besonders wirksamen, neutralisierenden Antikörperantwort für eine zukünftige Behandlung zu finden. Das Projekt zielt auch darauf ab, die Schadensmechanismen des Virus im Gewebe zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es eine wachsende Zahl von Beweisen zur Pathogenese von COVID-19, die durch SARS-CoV2 verursacht werden. Durch den Gewinn von mehr Wissen über die Mechanismen bei der Entstehung einer viralen Lungenentzündung und den Einfluss anderer Organsysteme bei SARS-CoV2 glauben wir, dass es in Zukunft besser ist, genau diejenigen Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung besteht. Dazu werden wir Erkenntnisse darüber gewinnen, wie Menschen eine Immunität gegen das Virus entwickeln und wie die menschliche epigenetische (erworbene) Fähigkeit, entzündliche genetische Systeme zu aktivieren, die schädlichen Auswirkungen des Virus begrenzen kann. Somit sind Patienten mit leichten oder keinen Symptomen aus Studiensicht ebenso interessant wie solche mit schweren Symptomen. Hoffentlich kann ein solches Verständnis auch zu anderen Möglichkeiten für eine gezielte Behandlung beitragen (indem Patienten identifiziert werden, die eine wirksame angeborene und adaptive Wirtsabwehr aufbauen können), um schwere Erkrankungen und Todesfälle bei einer pandemischen Koronainfektion zu verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Karlstad, Schweden
        • Karlstad hospital
      • Västerås, Schweden
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Schweden
        • Orebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine gemischte Population von Personen, die an Covid-19 oder Influenza leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 15-100 Jahren mit SARS-CoV2 oder Influenza
  • Patienten, die wegen COVID-19 oder einer durch Grippe verursachten Pneumonie/Pneumonitis in den Abteilungen für Infektionskrankheiten oder Intensivstation, dem Universitätskrankenhaus Umeå, dem Örebro-Krankenhaus, dem Karlstad-Krankenhaus und dem Västerås-Krankenhaus aufgenommen wurden
  • Patienten mit COVID-19, die ambulant in der Klinik für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Umeå, Schweden, behandelt werden
  • Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie für den gesamten Nachbeobachtungszeitraum von 5 Jahren geben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Der Unterschied zum Behandlungsstandard besteht in der erweiterten Probenentnahme und den studienbezogenen Verfahren während der Studie.
Verfahren: Erweiterte Probenahme und Verfahren
Die Studienpatienten werden zusätzlich Blutproben sowie Urin- und Kotproben abgeben. Spirometrie und zusätzliche biometrische Kontrollen werden regelmäßig durchgeführt. Nekrobiopsien verschiedener Organe von verstorbenen Patienten werden gesichert und für immunhistologische und virologische Analysen aufbewahrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Fünf Jahre nach Studienbeginn
Verstorben oder am Leben nach fünf Jahren Follow-up
Fünf Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johan Normark

Mitarbeiter

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoVUm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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