Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtspatogen-interaktioner, immunrespons og klinisk prognose ved COVID-19 - CoVUm-forsøget (CoVUm)

7. december 2023 opdateret af: Johan Normark
Projektet har til formål at afklare, hvordan immunitet mod SARS-CoV2 udvikler sig hos mennesker og at undersøge muligheden for at finde patienter med et særligt effektivt, neutraliserende antistofrespons til fremtidig behandling. Projektet har også til formål at detaljere virusets skademekanismer i væv.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket et stigende antal beviser vedrørende patogenesen af ​​COVID-19 forårsaget af SARS-CoV2. Ved at få mere viden om mekanismerne i udviklingen af ​​viral lungebetændelse og påvirkningen af ​​andre organsystemer ved SARS-CoV2, mener vi, at det i fremtiden er bedre at kunne identificere netop de personer, der er i risiko for alvorlig sygdom. Til dette vil vi opnå viden om, hvordan mennesker udvikler immunitet over for virussen, og også hvordan menneskets epigenetiske (erhvervede) evne til at aktivere inflammatoriske genetiske systemer kan begrænse virusets skadelige virkninger. Patienter, der har haft milde eller ingen symptomer, er således lige så interessante ud fra et undersøgelsessynspunkt som dem, der har haft svære symptomer. Forhåbentlig kan en sådan forståelse også bidrage til andre muligheder for målrettet behandling (ved at identificere patienter, der kan montere effektivt medfødt og adaptivt værtsforsvar) for at forhindre alvorlig sygdom og død i pandemisk coronainfektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Karlstad, Sverige
        • Karlstad hospital
      • Västerås, Sverige
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Orebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En blandet befolkning af individer, der lider af Covid-19 eller influenza

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 15-100 år med SARS-CoV2 eller influenza
  • Patienter indlagt for COVID-19 eller influenza-forårsaget lungebetændelse/pneumonitis på afdelingerne for infektionssygdomme eller ICU, Umeå Universitetshospital, Örebro hospital, Karlstad hospital og Västerås hospital
  • Patienter med COVID-19, der behandles i ambulant behandling på infektionsklinikken, Umeå Universitetshospital, Sverige
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen i hele opfølgningsperioden på 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Forskellen fra standarden for pleje er udvidet prøveindsamling og undersøgelsesrelaterede procedurer under undersøgelsen.
Procedure: Udvidet prøveudtagning og procedurer
Undersøgelsespatienterne vil give yderligere blodprøver og også urin- og fæcesprøver. Spirometri og yderligere biometriske kontroller vil blive udført regelmæssigt. Nekrobiopsier af forskellige organer fra afdøde patienter vil blive sikret og opbevaret til immunhistologisk og virologisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fem år efter studiestart
Død eller i live ved fem års opfølgning
Fem år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johan Normark

Samarbejdspartnere

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoVUm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner