Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värd-patogeninteraktioner, immunsvar och klinisk prognos vid COVID-19 - CoVUm-försöket (CoVUm)

7 december 2023 uppdaterad av: Johan Normark
Projektet syftar till att klargöra hur immunitet mot SARS-CoV2 utvecklas hos människor och att undersöka möjligheten att hitta patienter med ett särskilt effektivt, neutraliserande antikroppssvar för framtida behandling. Projektet syftar också till att detaljera virusets skademekanismer i vävnad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande en växande mängd bevis angående patogenesen av COVID-19 orsakad av SARS-CoV2. Genom att få mer kunskap om mekanismerna i utvecklingen av viral lunginflammation och påverkan av andra organsystem vid SARS-CoV2 tror vi att det i framtiden är bättre att kunna identifiera just de personer som riskerar att drabbas av allvarlig sjukdom. Till detta ska vi få kunskap om hur människan utvecklar immunitet mot viruset och även hur människans epigenetiska (förvärvade) förmåga att aktivera inflammatoriska genetiska system kan begränsa virusets skadliga effekter. Patienter som haft lindriga eller inga symtom är alltså lika intressanta ur studiesynpunkt som de som haft svåra symtom. Förhoppningsvis kan sådan förståelse också bidra till andra möjligheter för riktad behandling (genom att identifiera patienter som kan montera effektivt medfödda och adaptiva värdförsvar) för att förhindra allvarlig sjukdom och död i pandemisk koronainfektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Karlstad, Sverige
        • Karlstad Hospital
      • Västerås, Sverige
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En blandad population av individer som lider av Covid-19 eller influensa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 15-100 år med SARS-CoV2 eller influensa
  • Patienter inlagda för covid-19 eller influensaorsakad lunginflammation/pneumonit vid infektionsmedicinska avdelningar eller ICU, Umeå universitetssjukhus, Örebro sjukhus, Karlstad sjukhus och Västerås sjukhus
  • Patienter med covid-19 som vårdas i öppenvård på infektionskliniken, Umeå universitetssjukhus, Sverige
  • Patienter som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien under hela uppföljningsperioden på 5 år.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Skillnaden från standarden på vården är utökad provtagning och studierelaterade procedurer under studien.
Procedur: Utökad provtagning och förfaranden
Studiepatienterna kommer att ge ytterligare blodprover och även urin- och avföringsprover. Spirometri och ytterligare biometriska kontroller kommer att utföras regelbundet. Nekrobiopsier av olika organ från avlidna patienter kommer att säkras och lagras för immunhistologisk och virologisk analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Fem år efter studiestart
Död eller vid liv vid fem års uppföljning
Fem år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johan Normark

Samarbetspartners

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

14 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoVUm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera