Взаимодействие хозяин-патоген, иммунный ответ и клинический прогноз при COVID-19 — исследование CoVUm (CoVUm)
7 декабря 2023 г. обновлено: Johan Normark
Проект направлен на выяснение того, как развивается иммунитет к SARS-CoV2 у людей, и на изучение возможности поиска пациентов с особенно эффективным ответом нейтрализующих антител для будущего лечения.
Проект также направлен на детальное изучение механизмов повреждения тканей вирусом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время накапливается все больше данных о патогенезе COVID-19, вызванного SARS-CoV2.
Получая больше знаний о механизмах развития вирусной пневмонии и влиянии других систем органов при SARS-CoV2, мы считаем, что в будущем можно будет лучше выявлять именно тех лиц, которые подвержены риску тяжелого заболевания.
Для этого мы получим знания о том, как у людей вырабатывается иммунитет к вирусу, а также о том, как эпигенетическая (приобретенная) способность человека активировать воспалительные генетические системы может ограничить вредное воздействие вируса.
Таким образом, пациенты с легкими симптомами или без них так же интересны с точки зрения исследования, как и пациенты с тяжелыми симптомами.
Надеемся, что такое понимание может также способствовать другим возможностям для целенаправленного лечения (путем выявления пациентов, которые могут создать эффективную врожденную и адаптивную защиту хозяина), чтобы предотвратить тяжелое заболевание и смерть при пандемической коронной инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karlstad, Швеция
- Karlstad Hospital
-
Västerås, Швеция
- Västerås Hospital
-
Örebro, Швеция
- Örebro University Hospital
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, 90189
- Incectious Diseases Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Смешанная популяция лиц, страдающих Covid-19 или гриппом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 до 100 лет с SARS-CoV2 или гриппом
- Пациенты, госпитализированные с COVID-19 или вызванной гриппом пневмонией/пневмонитом в отделениях инфекционных заболеваний или отделении интенсивной терапии, университетской больнице Умео, больнице Эребру, больнице Карлстада и больнице Вестероса
- Пациенты с COVID-19, находящиеся на амбулаторном лечении в Клинике инфекционных заболеваний Университетской больницы Умео, Швеция
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании в течение всего периода наблюдения 5 лет.
Критерий исключения:
- Возраст менее 15 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Отличием от стандарта лечения является расширенный сбор образцов и связанные с исследованием процедуры во время исследования.
|
Пациенты исследования сдадут дополнительные образцы крови, а также образцы мочи и кала.
Спирометрия и дополнительный биометрический контроль будут проводиться регулярно.
Некробиопсии различных органов от умерших пациентов будут сохранены и сохранены для иммуногистологического и вирусологического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Через пять лет после начала учебы
|
Умершие или живые при пятилетнем наблюдении
|
Через пять лет после начала учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Staessen JA, Wendt R, Yu YL, Kalbitz S, Thijs L, Siwy J, Raad J, Metzger J, Neuhaus B, Papkalla A, von der Leyen H, Mebazaa A, Dudoignon E, Spasovski G, Milenkova M, Canevska-Taneska A, Salgueira Lazo M, Psichogiou M, Rajzer MW, Fulawka L, Dzitkowska-Zabielska M, Weiss G, Feldt T, Stegemann M, Normark J, Zoufaly A, Schmiedel S, Seilmaier M, Rumpf B, Banasik M, Krajewska M, Catanese L, Rupprecht HD, Czerwienska B, Peters B, Nilsson A, Rothfuss K, Lubbert C, Mischak H, Beige J; CRIT-CoV-U investigators. Predictive performance and clinical application of COV50, a urinary proteomic biomarker in early COVID-19 infection: a prospective multicentre cohort study. Lancet Digit Health. 2022 Oct;4(10):e727-e737. doi: 10.1016/S2589-7500(22)00150-9. Epub 2022 Aug 31. Erratum In: Lancet Digit Health. 2023 Feb;5(2):e58.
- Schagatay F, Diamant K, Liden M, Edin A, Athlin S, Hultgren O, Ahlm C, Forsell MNE, Savilampi J, Normark J, Lange A, Cajander S. Serum concentration of extracellular cold-inducible RNA-binding protein is associated with respiratory failure in COVID-19. Front Immunol. 2022 Jul 29;13:945603. doi: 10.3389/fimmu.2022.945603. eCollection 2022.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Bystrom JW, Vikstrom L, Rosendal E, Groning R, Gwon YD, Nilsson E, Sharma A, Espaillat A, Hanke L, McInerney G, Puhar A, Cava F, Karlsson Hedestam GB, Thunberg T, Monsen T, Elgh F, Evander M, Johansson AF, Overby AK, Ahlm C, Normark J, Forsell MN. At-home sampling to meet geographical challenges for serological assessment of SARS-CoV-2 exposure in a rural region of northern Sweden, March to May 2021: a retrospective cohort study. Euro Surveill. 2023 Mar;28(13):2200432. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.13.2200432.
- Bjorsell T, Sundh J, Lange A, Ahlm C, Forsell MNE, Tevell S, Blomberg A, Edin A, Normark J, Cajander S. Risk factors for impaired respiratory function post COVID-19: A prospective cohort study of nonhospitalized and hospitalized patients. J Intern Med. 2023 May;293(5):600-614. doi: 10.1111/joim.13614. Epub 2023 Feb 23.
- Ahmad I, Edin A, Granvik C, Kumm Persson L, Tevell S, Mansson E, Magnuson A, Marklund I, Persson IL, Kauppi A, Ahlm C, Forsell MNE, Sundh J, Lange A, Cajander S, Normark J. High prevalence of persistent symptoms and reduced health-related quality of life 6 months after COVID-19. Front Public Health. 2023 Feb 2;11:1104267. doi: 10.3389/fpubh.2023.1104267. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoVUm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .