Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastheer-pathogene interacties, immuunrespons en klinische prognose bij COVID-19 - de CoVUm-studie (CoVUm)

7 december 2023 bijgewerkt door: Johan Normark
Het project heeft tot doel te verduidelijken hoe immuniteit tegen SARS-CoV2 zich ontwikkelt bij mensen en om de mogelijkheid te onderzoeken om patiënten te vinden met een bijzonder effectieve, neutraliserende antilichaamrespons voor toekomstige behandeling. Het project heeft ook tot doel de schademechanismen van het virus in weefsel in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is momenteel een groeiende hoeveelheid bewijs met betrekking tot de pathogenese van COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV2. Door meer kennis te vergaren over de mechanismen in het ontstaan ​​van virale longontsteking en de invloed van andere orgaansystemen bij SARS-CoV2, denken wij dat het in de toekomst beter is om precies die personen te kunnen identificeren die risico lopen op een ernstige ziekte. Hiertoe zullen we kennis opdoen over hoe mensen immuniteit tegen het virus ontwikkelen en ook hoe menselijk epigenetisch (verworven) vermogen om inflammatoire genetische systemen te activeren de schadelijke effecten van het virus kan beperken. Patiënten die milde of geen symptomen hebben gehad, zijn dus vanuit studieoogpunt even interessant als degenen die ernstige symptomen hebben gehad. Hopelijk kan een dergelijk begrip ook bijdragen aan andere mogelijkheden voor gerichte behandeling (door patiënten te identificeren die een effectieve aangeboren en adaptieve gastheerafweer kunnen opzetten) om ernstige ziekte en overlijden bij pandemische corona-infectie te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Karlstad, Zweden
        • Karlstad Hospital
      • Västerås, Zweden
        • Västerås Hospital
      • Örebro, Zweden
        • Örebro University Hospital
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 90189
        • Incectious Diseases Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemengde populatie van individuen die lijden aan Covid-19 of griep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 15-100 jaar met SARS-CoV2 of griep
  • Patiënten opgenomen voor COVID-19 of door griep veroorzaakte pneumonie/pneumonitis op de afdeling Infectieziekten of ICU, Umeå University Hospital, Örebro ziekenhuis, Karlstad ziekenhuis en Västerås ziekenhuis
  • Patiënten met COVID-19 die ambulant worden behandeld in de Infectieziektekliniek, Umeå University Hospital, Zweden
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek gedurende de gehele follow-upperiode van 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 15 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
Het verschil met de zorgstandaard is de uitgebreide monsterverzameling en studiegerelateerde procedures tijdens het onderzoek.
Procedure: Uitgebreide bemonstering en procedures
De studiepatiënten zullen extra bloedmonsters geven en ook urine- en ontlastingsmonsters. Er zullen regelmatig spirometrie en aanvullende biometrische controles worden uitgevoerd. Necrobiopten van verschillende organen van overleden patiënten zullen worden beveiligd en opgeslagen voor immunohistologische en virologische analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Vijf jaar na start studie
Overleden of levend na vijf jaar follow-up
Vijf jaar na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johan Normark

Medewerkers

Umeå University
Värmland County Council, Sweden
Örebro University, Sweden
Region Västerbotten
Västmanland County Council, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

14 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoVUm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren