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新型コロナウイルス感染症関連のストレスによって引き起こされる急性心血管イベント (JoCORE)

2020年5月4日 更新者：Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC、Jordan Collaborating Cardiology Group

新型コロナウイルス感染症に関連した非感染性ストレスによって引き起こされる急性心血管イベント ジョーダン 新型コロナウイルス感染症 (Jordan COVID-9 caRdiovascular Events) (JoCORE) 研究

現在の新型コロナウイルス感染症（COVID19）のパンデミックは、ほぼ全地球を苦しめています。 直接的なウイルス関連の傷害ではなく、パンデミックに関連したストレスは、身体的および心理社会的ストレスの膨大なリストにより、急性心血管イベントと潜在的に関連している可能性があります。

この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中に急性心血管イベントについて評価された患者を登録する横断研究です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

急性心筋梗塞（AMI）の発症は、内部の概日要因と外部の身体的および感情的要因の複雑な相互作用です。 これらの相互作用は、多くの場合非閉塞性の脆弱なアテローム性動脈硬化性冠動脈プラークの破裂を引き起こし、その後閉塞性血栓が形成される可能性があります。 身体的および感情的ストレスは、AMI を含む急性心血管イベントの重要な引き金です。 引き金となる出来事、内部変化、外部要因は、地理的、環境的、民族的地域によって異なります。 ライフスタイルの変更、薬物療法、心理的介入により、トリガーとなる出来事に対する反応が変化し、その影響から身を守ることができる可能性があります。 世界中のさまざまなコミュニティでは、一生のうちの特定の時期に自然災害や人為的災害が発生しやすくなります。これらの災害は、人命や国家資源に直接的な悪影響を与えるだけでなく、長期にわたる急性心血管イベントの誘発にも間接的に影響を及ぼします。災害発生時と直後。 たとえば、地震、戦争、テロ攻撃は、直接的な人命の損失や地域社会の破壊に加え、ミツバチによる急性心筋梗塞、心臓突然死、心室性頻拍性不整脈、植込み型除細動器（ICD）の数の急増と関連しています。 ）放電します。

現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、ほぼ全地球を苦しめています。 ウイルスは筋細胞を直接攻撃し、さまざまな程度の心臓損傷や心血管の臨床症状を引き起こす可能性があります。 しかし、直接的なウイルス関連の傷害ではなく、パンデミックに関連したストレスは、極度の身体的努力、ロックダウン、怒り、恐怖、ストレスなどの身体的および心理社会的ストレスの膨大なリストにより、急性心血管疾患と潜在的に関連している可能性があります。経済的ストレス、悲しみ、大切な人の死など。

この研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間中に、ウイルスの感染力とは関係のない急性心血管イベントについて評価され、パンデミックが社会生活や身体に及ぼす影響に関連する特定の引き金を主張する患者を登録する横断研究である。アクティビティ。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Jordan Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman、ヨルダン、11184
      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Specialty Hospital
        • コンタクト：
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Abdelhadi Hospital
        • コンタクト：
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • 副調査官：
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman、ヨルダン
        • 募集
        • Farah Hospital
        • コンタクト：
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • 主任研究者：
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • 副調査官：
          • Eyadeh Madanat, MD
        • 副調査官：
          • Zaid Khouri, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ER を訪れた全員が、上記で事前に指定された急性心血管イベントを報告している。 怒り、恐怖、大切な人の死、経済的ストレス、暴食、極度の身体的努力など、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに直接関係する身体的または社会的ストレスを報告している患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • 急性MI（STEMIおよびNSTEMI）。
  • 心臓突然死
  • 心室頻拍
  • ICDショック。
  • 心血管イベントの前にストレスが引き金となる

除外基準:

* COVID-19 感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症ストレスによって引き起こされる急性心血管イベント
時間枠：4ヶ月

12誘導心電図におけるSTセグメントの上昇または低下または逆T波、および正常値の99%を超える心筋トロポニンレベルの上昇によって診断される急性心筋梗塞。

A. 急性MI（STEMIおよびNSTEMI）。 B. 既知の病因に起因しない非中絶心臓突然死により中絶された。

C. 既知の病因に起因しない持続性または非持続性の心室性頻拍性不整脈。

D. ICD ショック。 3. 新型コロナウイルス感染症の疑いまたは感染が確認されていないこと。 4. 新型コロナウイルス感染症の状況に関連して現れる明らかな身体的または心理社会的ストレスの引き金（ロックダウンのストレス、経済的ストレス、怒り、憂鬱、恐怖、悲しみ、大切な人の死、暴食、暴飲暴食、身体的ストレス[買い物のために歩く、超過重量を運ぶ] ..etc) 運営委員会の 3 人の調査員の全会一致の合意によって判断されます。
4ヶ月
心室頻拍
時間枠：4ヶ月
12 誘導心電図または心電図モニターでの典型的な心室頻拍。
4ヶ月
急性脳卒中
時間枠：4ヶ月
コンピューター断層撮影法または磁気共鳴によって証明される脳虚血による片麻痺または発声障害の急性神経症状
4ヶ月
植込み型除細動器 (ICD) ショック
時間枠：4ヶ月
ICD トレースの検査で心室頻拍のエピソードを見つける
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jordan Collaborating Cardiology Group

捜査官

  • スタディチェア：Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、JCC Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月3日

一次修了 (予期された)

2020年7月30日

研究の完了 (予期された)

2020年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月4日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JCCG.JoCORE.4.4040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加患者のベースライン臨床データは、引き起こされた心血管イベントの種類およびイベントの誘発に関係するトリガーの種類とともに共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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