Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute cardiovasculaire gebeurtenissen veroorzaakt door COVID-19-gerelateerde stress (JoCORE)

4 mei 2020 bijgewerkt door: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Acute cardiovasculaire gebeurtenissen veroorzaakt door COVID-19-gerelateerde, niet-infectieuze stress De Jordan COVID-9 caRdiovasculaire gebeurtenissen (JoCORE)-studie

De huidige COVID19-pandemie heeft bijna de hele wereld geteisterd. De stress die verband houdt met de pandemie, niet het directe virusgerelateerde letsel, kan mogelijk in verband worden gebracht met acute cardiovasculaire gebeurtenissen als gevolg van een grote lijst van fysieke en psychosociale stress.

Deze studie is een cross-sectionele studie die patiënten zal inschrijven die tijdens de COVID19-pandemieperiode zijn beoordeeld op acute cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het begin van een acuut myocardinfarct (AMI) is een complex samenspel van interne circadiane factoren en externe fysieke en emotionele triggers. Deze interacties kunnen leiden tot ruptuur van een vaak niet-occlusieve kwetsbare atherosclerotische coronaire plaque met daaropvolgende vorming van een occlusieve trombus. Fysieke en emotionele spanningen zijn belangrijke triggers van acute cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder AMI. Triggerende gebeurtenissen, interne veranderingen en externe factoren variëren tussen verschillende geografische, ecologische en etnische regio's. Veranderingen in levensstijl, farmacotherapie en psychologische interventies kunnen mogelijk de reactie op en bescherming tegen de effecten van uitlokkende gebeurtenissen wijzigen. Bepaalde tijden in de levensduur van verschillende gemeenschappen over de hele wereld zijn vatbaar voor natuurrampen en door de mens veroorzaakte rampen die niet alleen een directe negatieve impact hebben op mensenlevens en staatsmiddelen, maar ook een indirecte impact hebben op het veroorzaken van acute cardiovasculaire gebeurtenissen tijdens de tijdstip van de ramp en de periode direct daarna. Aardbevingen, oorlogen en terroristische aanslagen hebben bijvoorbeeld, naast het directe verlies van mensenlevens en de vernietiging van gemeenschappen, bijen in verband gebracht met een toename van het aantal acute MI, plotselinge hartdood, ventriculaire tachyaritmie en implanteerbare cardiovertor defibrillatoren (ICD). ) ontladingen.

De huidige COVID-19-pandemie heeft bijna de hele wereld geteisterd. Het virus kan de myocyt rechtstreeks aanvallen en verschillende graden van hartbeschadiging en cardiovasculaire klinische entiteiten veroorzaken. De stress die verband houdt met de pandemie, en niet de directe virusgerelateerde verwonding, kan echter mogelijk in verband worden gebracht met acute cardiovasculaire gebeurtenissen als gevolg van een grote lijst van fysieke en psychosociale stress, zoals extreme fysieke inspanning, opsluiting, woede, angst, financiële stress, verdriet, overlijden van een belangrijk persoon..etc.

Deze studie is een cross-sectionele studie die patiënten zal inschrijven die tijdens de COVID-19-pandemieperiode zijn geëvalueerd op acute cardiovasculaire gebeurtenissen die geen verband houden met de virusbesmettelijkheid, die bepaalde en specifieke trigger(s) uiten die verband houden met de pandemische impact op het sociale leven en fysieke activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Jordanië
- - Amman, Jordanië
    - Werving
    - Jordan Hospital
    - Contact:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Telefoonnummer: 00962795303502
      
      E-mail: alhaddad63@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Jordanië, 11184
    - Werving
    - Istishari Hospital
    - Contact:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Telefoonnummer: 0096265001000
      
      E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Jordanië
    - Werving
    - Specialty Hospital
    - Contact:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Jordanië
    - Werving
    - Abdelhadi Hospital
    - Contact:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Jordanië
    - Werving
    - Farah Hospital
    - Contact:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Onderonderzoeker:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Zaid Khouri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuwkomers op de SEH melden een acuut cardiovasculair voorval zoals hierboven gespecificeerd. De patiënt die een fysieke of sociale stress meldt die rechtstreeks verband houdt met de COVID-19-pandemie, zoals woede, angst, de dood van een belangrijk persoon, financiële stress, eetbuien, extreme fysieke inspanning, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18 jaar.
Acuut MI (STEMI en NSTEMI).
Plotselinge hartdood
Ventriculaire tachycardie
ICD-schokken.
Stressvolle trigger voorafgaand aan de cardiovasculaire gebeurtenis

Uitsluitingscriteria:

* Covid-19-besmetting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Acute cardiovasculaire gebeurtenis veroorzaakt door COVID-19-stress Tijdsspanne: 4 maanden	Acuut myocardinfarct zoals gediagnosticeerd door ST-segmentelevatie of -depressie of omgekeerde T-golf op 12-afleidingen ECG en verhoogde niveaus van cardiale troponinen boven de 99% van de normale waarden. A. Acuut MI (STEMI en NSTEMI). B. Afgebroken na niet-afgebroken plotselinge hartdood die niet werd toegeschreven aan een bekende etiologie. C. Aanhoudende of niet-aanhoudende ventriculaire tachyaritmie niet toegeschreven aan een bekende etiologie. D. ICD-schokken. 3. Afwezigheid van een vermoedelijke of bevestigde infectie met het COVID19-virus. 4. Duidelijke fysieke of psychosociale stressvolle trigger die optreedt in verband met de COVID-19-situatie (lockdown-stress, financiële stress, woede, depressie, angst, verdriet, dood van een belangrijk persoon, eetbuien, rookbuien, fysieke stress [ dragen wandelen om te winkelen en het dragen van overtollige gewichten] ..etc) zoals beoordeeld door een unanieme overeenstemming van drie onderzoekers in de stuurgroep.	4 maanden
Ventriculaire tachycardie Tijdsspanne: 4 maanden	Typische ventriculaire tachycardie op 12-afleidingen ECG of ECG-monitor.	4 maanden
Acute beroerte Tijdsspanne: 4 maanden	acute neurologische symptomen van hemiparese of dysrthrie als gevolg van hersenischemie bewezen door computertomografie of magnatische resonantie	4 maanden
Implanteerbare cardioverter-defibrillatorschok (ICD). Tijdsspanne: 4 maanden	Een episode van ventriculaire tachycardie vinden bij uitlezing van ICD-tracering	4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Onderzoekers

Studie stoel: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

JCCG.JoCORE.4.4040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Klinische basisgegevens van deelnemende patiënten zullen worden gedeeld, samen met het type geactiveerde cardiovasculaire gebeurtenissen en het type trigger dat betrokken is bij het versnellen van de gebeurtenis.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .