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COVID-19 相关应激引发的急性心血管事件 (JoCORE)

2020年5月4日 更新者:Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC、Jordan Collaborating Cardiology Group

由 COVID-19 相关的非感染性应激引发的急性心血管事件约旦 COVID-9 心血管事件 (JoCORE) 研究

当前的 COVID19 大流行病几乎席卷了全球。 由于大量身体和社会心理压力,与大流行相关的压力,而不是直接与病毒相关的伤害,可能与急性心血管事件有关。

这项研究是一项横断面研究,将招募在 COVID19 大流行期间评估急性心血管事件的患者。

研究概览

详细说明

急性心肌梗死 (AMI) 的发作是内部昼夜节律因素与外部身体和情绪触发因素的复杂相互作用。 这些相互作用可能导致通常非闭塞性易损动脉粥样硬化冠状动脉斑块破裂,随后形成闭塞性血栓。 身体和情绪压力是包括 AMI 在内的急性心血管事件的重要诱因。 不同地理、环境和民族地区的触发事件、内部变化和外部因素各不相同。 生活方式的改变、药物治疗和心理干预可能会改变对触发事件的反应并防止其影响。 世界各地不同人群生命周期中的某些时期容易发生自然灾害和人为灾害,这些灾害不仅对人类生命和国家资源产生直接的负面影响,而且在生命周期中也会间接引发急性心血管事件。灾难发生的时间和紧随其后的时期。 例如,地震、战争和恐怖袭击,除了直接的人类生命损失和社区破坏外,还与急性心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常和植入式心律转复除颤器 (ICD) 数量激增有关。 )放电。

当前的 COVID-19 大流行病几乎席卷了全球。 病毒可直接攻击心肌细胞,引起不同程度的心脏损害和心血管临床实体。 然而,与大流行相关的压力,而不是直接与病毒相关的伤害,可能与急性心血管事件有关,这是由于大量的身体和心理社会压力,如极度体力劳动、封锁、愤怒、恐惧、财务压力、悲伤、重要人物的死亡等。

这项研究是一项横断面研究,将招募在 COVID-19 大流行期间评估与病毒传染性无关的急性心血管事件的患者,他们表达了与大流行对社会生活和身体的影响相关的某些特定触发因素活动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦
        • 招聘中
        • Jordan Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman、约旦、11184
      • Amman、约旦
        • 招聘中
        • Specialty Hospital
        • 接触:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman、约旦
        • 招聘中
        • Abdelhadi Hospital
        • 接触:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • 副研究员:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman、约旦
        • 招聘中
        • Farah Hospital
        • 接触:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • 首席研究员:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • 副研究员:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • 副研究员:
          • Zaid Khouri, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有到急诊室报告上述预先指定的急性心血管事件的人。 患者报告与 COVID-19 大流行直接相关的身体或社会压力,例如愤怒、恐惧、重要人物的死亡、经济压力、暴饮暴食、极度体力劳动等。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁。
  • 急性 MI(STEMI 和 NSTEMI)。
  • 心源性猝死
  • 室性心动过速
  • ICD 电击。
  • 心血管事件前的压力触发

排除标准:

* 2019冠状病毒病感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19应激引发的急性心血管事件
大体时间:4个月

通过 12 导联心电图上的 ST 段抬高或压低或倒置 T 波以及心肌肌钙蛋白水平升高超过正常值的 99% 来诊断急性心肌梗塞。

A. 急性 MI(STEMI 和 NSTEMI)。 B. 因不归因于已知病因的非中止心源性猝死而中止。

C. 不归因于已知病因的持续性或非持续性室性心动过速。

D. ICD 电击。 3. 没有疑似或确诊感染 COVID19 病毒。 4. 与 COVID-19 情况相关的明确的身体或社会心理压力触发因素(锁定压力、经济压力、愤怒、抑郁、恐惧、悲伤、重要人物的死亡、暴饮暴食、吸烟、身体压力 [携带步行购物和携带超重] ..等)由指导委员会的三名调查员一致同意判断。

4个月
室性心动过速
大体时间:4个月
12 导联 EKG 或 EKG 监视器上的典型室性心动过速。
4个月
急性中风
大体时间:4个月
由计算机断层扫描或磁共振证实的脑缺血引起的偏瘫或发声障碍的急性神经系统症状
4个月
植入式心律转复除颤器 (ICD) 电击
大体时间:4个月
在询问 ICD 追踪时发现室性心动过速发作
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ayman J Hammoudeh, MD, FACC、JCC Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月3日

初级完成 (预期的)

2020年7月30日

研究完成 (预期的)

2020年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月4日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与患者的基线临床数据将与触发的心血管事件的类型和引发事件的触发类型一起共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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