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COVID-19 관련 스트레스로 유발된 급성 심혈관 사건 (JoCORE)

2020년 5월 4일 업데이트: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

COVID-19 관련 비감염성 스트레스에 의해 촉발된 급성 심혈관 사건 The Jordan COVID-9 caRdiovascular Events (JoCORE) 연구

현재 COVID19 전염병은 거의 전 세계를 괴롭혔습니다. 직접적인 바이러스 관련 부상이 아니라 대유행과 관련된 스트레스는 수많은 신체적, 심리사회적 스트레스로 인해 급성 심혈관 사건과 잠재적으로 연관될 수 있습니다.

이 연구는 COVID19 대유행 기간 동안 급성 심혈관 사건에 대해 평가된 환자를 등록하는 단면 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 심근경색증(AMI)의 발병은 내부 일주기 요인과 외부의 물리적 및 정서적 트리거의 복잡한 상호 작용입니다. 이러한 상호 작용은 폐쇄성 혈전의 후속 형성과 함께 종종 비 폐쇄성 취약한 죽상 경화성 관상 동맥 플라크의 파열로 이어질 수 있습니다. 신체적 및 정서적 스트레스는 AMI를 포함한 급성 심혈관 질환의 중요한 유발 요인입니다. 촉발 사건, 내부 변화 및 외부 요인은 지리적, 환경적, 민족적 지역에 따라 다릅니다. 생활 방식 변화, 약물 요법 및 심리적 개입은 잠재적으로 반응을 수정하고 유발 사건의 영향으로부터 보호할 수 있습니다. 전 세계 다양한 커뮤니티의 수명 중 특정 시간은 인간의 삶과 국가 자원에 직접적으로 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 급성 심혈관 질환을 유발하는 데 간접적인 영향을 미치는 자연 재해 및 인재에 취약합니다. 재해가 발생한 때와 그 직후의 기간. 예를 들어, 지진, 전쟁 및 테러리스트 공격은 직접적인 인명 손실 및 지역 사회 파괴 외에도 급성 MI, 심장 돌연사, 심실 빈맥 및 이식형 제세동기(ICD)의 수 급증과 관련된 꿀벌을 가지고 있습니다. ) 방전.

현재 COVID-19 전염병은 거의 전 세계를 괴롭혔습니다. 바이러스는 근세포를 직접 공격할 수 있으며 다양한 정도의 심장 손상 및 심혈관 임상 실체를 유발할 수 있습니다. 그러나 직접적인 바이러스 관련 부상이 아닌 대유행과 관련된 스트레스는 극도의 신체적 노력, 폐쇄, 분노, 두려움, 재정적 스트레스, 슬픔, 중요한 사람의 죽음 등.

이 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 바이러스 감염성과 관련이 없는 급성 심혈관 사건에 대해 평가된 환자를 등록하는 횡단면 연구로, 대유행이 사회 생활 및 신체에 미치는 영향과 관련된 특정 트리거(들)에 대해 목소리를 냅니다. 활동.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • 모병
        • Jordan Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, 요르단, 11184
      • Amman, 요르단
        • 모병
        • Specialty Hospital
        • 연락하다:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, 요르단
        • 모병
        • Abdelhadi Hospital
        • 연락하다:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • 부수사관:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, 요르단
        • 모병
        • Farah Hospital
        • 연락하다:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • 수석 연구원:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • 부수사관:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • 부수사관:
          • Zaid Khouri, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에 오는 모든 사람들은 위에 미리 지정된 급성 심혈관 사건을 보고합니다. 분노, 공포, 중요한 사람의 죽음, 금전적 스트레스, 폭식, 극도의 육체적 노력 등 COVID-19 팬데믹과 직접적으로 관련된 신체적 또는 사회적 스트레스를 보고하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세.
  • 급성 MI(STEMI 및 NSTEMI).
  • 심장 돌연사
  • 심실 빈맥
  • ICD 충격.
  • 심혈관 사건 이전의 스트레스 트리거

제외 기준:

* 코로나19 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 스트레스로 유발된 급성 심혈관 사건
기간: 4개월

12-유도 EKG에서 ST 분절 상승 또는 함몰 또는 역 T파 및 정상 값의 99%를 초과하는 심장 트로포닌 수치 상승으로 진단된 급성 심근 경색증.

A. 급성 MI(STEMI 및 NSTEMI). B. 알려진 병인에 기인하지 않는 중단되지 않은 돌연 심장사로 인해 중단되었습니다.

C. 알려진 병인에 기인하지 않는 지속 또는 비지속 심실 빈맥 부정맥.

D. ICD 충격. 3. COVID19 바이러스 감염이 의심되거나 확인되지 않은 경우. 4. COVID-19 상황과 관련하여 나타나는 확실한 신체적 또는 심리사회적 스트레스 유발 요인(봉쇄 스트레스, 금전적 스트레스, 분노, 우울, 공포, 슬픔, 중요한 사람의 죽음, 폭식, 폭식, 신체적 스트레스 [ 쇼핑을 위해 걷기, 과도한 무게를 나르기] .. 등) 운영위원회에서 세 명의 조사관의 만장일치로 판단됩니다.

4개월
심실 빈맥
기간: 4개월
12-리드 EKG 또는 EKG 모니터의 일반적인 심실 빈맥.
4개월
급성 뇌졸중
기간: 4개월
전산화단층촬영 또는 자기공명으로 입증된 뇌허혈로 인한 편마비 또는 구실장애의 급성 신경학적 증상
4개월
이식형 제세동기(ICD) 충격
기간: 4개월
ICD 추적 심문에서 심실 빈맥 에피소드 찾기
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여 환자의 기본 임상 데이터는 촉발된 심혈관 사건의 유형 및 사건 촉진에 연루된 촉발 유형과 함께 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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