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Eventos cardiovasculares agudos desencadeados por estresse relacionado à COVID-19 (JoCORE)

4 de maio de 2020 atualizado por: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Eventos cardiovasculares agudos desencadeados por estresse não infeccioso relacionado ao COVID-19 Estudo Jordan COVID-9 Cardiovascular Events (JoCORE)

A atual pandemia de COVID19 atingiu quase todo o globo. O estresse relacionado à pandemia, e não o dano direto relacionado ao vírus, pode estar potencialmente associado a eventos cardiovasculares agudos devido a uma grande lista de estresses físicos e psicossociais.

Este estudo é um estudo transversal que incluirá pacientes avaliados durante o período de pandemia de COVID19 para eventos cardiovasculares agudos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O início do infarto agudo do miocárdio (IAM) é uma interação complexa de fatores circadianos internos e gatilhos físicos e emocionais externos. Essas interações podem levar à ruptura de uma placa coronária aterosclerótica vulnerável, muitas vezes não oclusiva, com subsequente formação de um trombo oclusivo. Estresses físicos e emocionais são importantes desencadeadores de eventos cardiovasculares agudos, incluindo IAM. Eventos desencadeantes, mudanças internas e fatores externos variam entre diferentes regiões geográficas, ambientais e étnicas. Mudanças no estilo de vida, farmacoterapia e intervenções psicológicas podem potencialmente modificar a resposta e proteger contra os efeitos dos eventos desencadeantes. Certas épocas no ciclo de vida de diferentes comunidades em todo o mundo são propensas a desastres naturais e provocados pelo homem que, não apenas têm impacto negativo direto nas vidas humanas e nos recursos do estado, mas também têm impacto indireto no desencadeamento de eventos cardiovasculares agudos durante o momento do desastre e o período imediatamente posterior. Por exemplo, terremotos, guerras e ataques terroristas, além da perda direta de vidas humanas e destruição de comunidades, têm sido associados a um aumento no número de infarto agudo do miocárdio, morte súbita cardíaca, taquiarritmia ventricular e desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDI ) descargas.

A atual pandemia de COVID-19 atingiu quase todo o globo. O vírus pode atacar diretamente o miócito e causar vários graus de dano cardíaco e entidades clínicas cardiovasculares. No entanto, o estresse relacionado à pandemia, e não ao dano direto relacionado ao vírus, pode estar potencialmente associado a eventos cardiovasculares agudos devido a uma grande lista de estresses físicos e psicossociais, como esforço físico extremo, bloqueio, raiva, medo, estresse financeiro, tristeza, morte de uma pessoa importante..etc.

Este estudo é um estudo transversal que incluirá pacientes avaliados durante o período de pandemia de COVID-19 para eventos cardiovasculares agudos não relacionados à infecciosidade do vírus, que expressam determinados gatilhos específicos relacionados ao impacto da pandemia na vida social e física atividade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Jordan Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Jordânia, 11184
      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Specialty Hospital
        • Contato:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Abdelhadi Hospital
        • Contato:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Subinvestigador:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Farah Hospital
        • Contato:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Investigador principal:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Subinvestigador:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Subinvestigador:
          • Zaid Khouri, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os que chegam ao pronto-socorro relatando evento cardiovascular agudo conforme pré-especificado acima. O paciente relatando um estresse físico ou social diretamente relacionado à pandemia de COVID-19, como raiva, medo, morte de uma pessoa significativa, estresse financeiro, compulsão alimentar, esforço físico extremo, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • IM agudo (STEMI e NSTEMI).
  • Morte súbita cardíaca
  • Taquicardia ventricular
  • Choques do CDI.
  • Gatilho estressante antes do evento cardiovascular

Critério de exclusão:

* Contágio do covid-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento cardiovascular agudo desencadeado por estresse por COVID-19
Prazo: 4 meses

Infarto agudo do miocárdio diagnosticado por elevação ou depressão do segmento ST ou onda T invertida no EKG de 12 derivações e níveis elevados de troponinas cardíacas acima de 99% dos valores normais.

A. IM agudo (STEMI e NSTEMI). B. Abortado por morte cardíaca súbita não abortada não atribuída a uma etiologia conhecida.

C. Taquiarritmia ventricular sustentada ou não sustentada não atribuída a uma etiologia conhecida.

D. Choques do CDI. 3. Ausência de infecção suspeita ou confirmada pelo vírus COVID19. [ carregando andando para fazer compras e carregando excesso de peso] ..etc) conforme julgado por um acordo unânime de três investigadores no comitê de direção.

4 meses
Taquicardia ventricular
Prazo: 4 meses
Taquicardia ventricular típica em EKG de 12 derivações ou monitor de EKG.
4 meses
AVC agudo
Prazo: 4 meses
sintomas neurológicos agudos de hemiparesia ou disrritmia devido a isquemia cerebral comprovada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
4 meses
Choque com cardioversor desfibrilador implantável (CDI)
Prazo: 4 meses
Encontrar um episódio de taquicardia ventricular na interrogação do traçado do CDI
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados clínicos basais dos pacientes participantes serão compartilhados juntamente com o tipo de eventos cardiovasculares desencadeados e o tipo de desencadeador implicado na precipitação do evento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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