Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые сердечно-сосудистые события, вызванные стрессом, связанным с COVID-19 (JoCORE)

4 мая 2020 г. обновлено: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Острые сердечно-сосудистые события, вызванные неинфекционным стрессом, связанным с COVID-19 Иорданское исследование сердечно-сосудистых событий COVID-9 (JoCORE)

Нынешняя пандемия COVID-19 охватила почти весь земной шар. Стресс, связанный с пандемией, а не прямое повреждение, связанное с вирусом, потенциально может быть связан с острыми сердечно-сосудистыми событиями из-за большого перечня физических и психосоциальных стрессов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Начало острого инфаркта миокарда (ОИМ) представляет собой сложное взаимодействие внутренних циркадных факторов и внешних физических и эмоциональных триггеров. Эти взаимодействия могут привести к разрыву часто неокклюзивной уязвимой атеросклеротической коронарной бляшки с последующим образованием окклюзионного тромба. Физические и эмоциональные стрессы являются важными триггерами острых сердечно-сосудистых событий, в том числе ОИМ. Триггерные события, внутренние изменения и внешние факторы различаются в разных географических, экологических и этнических регионах. Изменения в образе жизни, фармакотерапия и психологические вмешательства потенциально могут изменить реакцию на триггерные события и защитить от них. Определенные периоды жизни различных сообществ по всему миру подвержены природным и техногенным катастрофам, которые не только оказывают прямое негативное влияние на жизнь людей и государственные ресурсы, но и косвенно влияют на возникновение острых сердечно-сосудистых событий в период время катастрофы и период сразу после нее. Например, землетрясения, войны и террористические акты, в дополнение к прямым человеческим жертвам и разрушению сообществ, связаны с всплеском числа острых инфарктов миокарда, внезапной сердечной смерти, желудочковых тахиаритмий и имплантируемых кардиовертор-дефибрилляторов (ИКД). ) разряды.

Нынешняя пандемия COVID-19 охватила почти весь земной шар. Вирус может непосредственно атаковать миоцит и вызывать различные степени поражения сердца и сердечно-сосудистые заболевания. Однако стресс, связанный с пандемией, а не прямое повреждение, связанное с вирусом, потенциально может быть связан с острыми сердечно-сосудистыми событиями из-за большого списка физических и психосоциальных стрессов, таких как чрезмерные физические усилия, изоляция, гнев, страх, финансовый стресс, горе, смерть значимого человека..и т.д.

Это исследование представляет собой перекрестное исследование, в котором будут участвовать пациенты, обследованные в период пандемии COVID-19 на наличие острых сердечно-сосудистых событий, не связанных с инфекционностью вируса, которые озвучивают определенные и специфические триггеры, связанные с влиянием пандемии на социальную жизнь и физическое состояние. активность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Иордания
- - Amman, Иордания
    - Рекрутинг
    - Jordan Hospital
    - Контакт:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Номер телефона: 00962795303502
      
      Электронная почта: alhaddad63@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Иордания, 11184
    - Рекрутинг
    - Istishari Hospital
    - Контакт:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Номер телефона: 0096265001000
      
      Электронная почта: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Иордания
    - Рекрутинг
    - Specialty Hospital
    - Контакт:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Иордания
    - Рекрутинг
    - Abdelhadi Hospital
    - Контакт:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Иордания
    - Рекрутинг
    - Farah Hospital
    - Контакт:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Главный следователь:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Младший исследователь:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Младший исследователь:
      
      Zaid Khouri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все поступающие в отделение неотложной помощи сообщают об остром сердечно-сосудистом событии, как указано выше. Пациент, сообщающий о физическом или социальном стрессе, непосредственно связанном с пандемией COVID-19, таком как гнев, страх, смерть значимого человека, финансовый стресс, переедание, чрезмерные физические усилия и т. д.

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет.
Острый ИМ (ИМпST и NSTEMI).
Внезапная сердечная смерть
Вентрикулярная тахикардия
шоки ИКД.
Стрессовый триггер перед сердечно-сосудистым событием

Критерий исключения:

* COVID-19 инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Острое сердечно-сосудистое событие, вызванное стрессом, вызванным COVID-19 Временное ограничение: 4 месяца	Острый инфаркт миокарда, диагностированный по подъему или депрессии сегмента ST или инвертированному зубцу Т на ЭКГ в 12 отведениях и повышению уровня сердечных тропонинов выше 99% нормальных значений. А. Острый ИМ (ИМпST и NSTEMI). B. Прерванная в результате не прерванной внезапной сердечной смерти, не связанной с известной этиологией. C. Устойчивая или непостоянная желудочковая тахиаритмия, не связанная с известной этиологией. D. Разряды ИКД. 3. Отсутствие подозреваемого или подтвержденного заражения вирусом COVID19. 4. Определенный физический или психосоциальный стрессовый триггер, возникающий в связи с ситуацией с COVID-19 (стресс блокировки, финансовый стресс, гнев, депрессия, страх, печаль, смерть значимого человека, запои, запои курения, физический стресс [ ходьба за покупками и ношение лишнего веса] ..и т. д.) по единодушному согласию трех исследователей в руководящем комитете.	4 месяца
Вентрикулярная тахикардия Временное ограничение: 4 месяца	Типичная желудочковая тахикардия на ЭКГ в 12 отведениях или мониторе ЭКГ.	4 месяца
острый инсульт Временное ограничение: 4 месяца	острые неврологические симптомы гемипареза или дизртрии из-за ишемии головного мозга, подтвержденной компьютерной томографией или магнитным резонансом	4 месяца
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) шок Временное ограничение: 4 месяца	Обнаружение эпизода желудочковой тахикардии при опросе записи ИКД	4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan Collaborating Cardiology Group

Следователи

Учебный стул: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

JCCG.JoCORE.4.4040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исходные клинические данные участвующих пациентов будут переданы вместе с типом инициированных сердечно-сосудистых событий и типом триггера, причастного к ускорению события.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .