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Événements cardiovasculaires aigus déclenchés par le stress lié à la COVID-19 (JoCORE)

4 mai 2020 mis à jour par: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Événements cardiovasculaires aigus déclenchés par un stress non infectieux lié à la COVID-19 L'étude Jordan COVID-9 caRdiovascular Events (JoCORE)

La pandémie actuelle de COVID19 a touché presque le monde entier. Le stress lié à la pandémie, et non la blessure directe liée au virus, peut être potentiellement associé à des événements cardiovasculaires aigus en raison d'une longue liste de stress physiques et psychosociaux.

Cette étude est une étude transversale qui recrutera des patients évalués pendant la période de pandémie de COVID19 pour les événements cardiovasculaires aigus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'apparition d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) est une interaction complexe de facteurs circadiens internes et de déclencheurs physiques et émotionnels externes. Ces interactions peuvent conduire à la rupture d'une plaque coronarienne athéroscléreuse vulnérable souvent non occlusive avec formation ultérieure d'un thrombus occlusif. Les stress physiques et émotionnels sont d'importants déclencheurs d'événements cardiovasculaires aigus, y compris l'IAM. Les événements déclencheurs, les changements internes et les facteurs externes varient selon les différentes régions géographiques, environnementales et ethniques. Les changements de style de vie, la pharmacothérapie et les interventions psychologiques peuvent potentiellement modifier la réponse et protéger contre les effets des événements déclencheurs. Certaines périodes de la vie de différentes communautés du monde entier sont sujettes à des catastrophes naturelles et d'origine humaine qui, non seulement ont un impact négatif direct sur les vies humaines et les ressources de l'État, mais ont également un impact indirect sur le déclenchement d'événements cardiovasculaires aigus au cours de la vie. moment de la catastrophe et la période immédiatement après. Par exemple, les tremblements de terre, les guerres et les attaques terroristes, en plus des pertes directes en vies humaines et de la destruction des communautés, ont des abeilles associées à une augmentation du nombre d'IM aigus, de mort cardiaque subite, de tachy-arythmie ventriculaire et de défibrillateurs automatiques implantables (ICD ) décharges.

La pandémie actuelle de COVID-19 a touché presque le monde entier. Le virus peut attaquer directement le myocyte et provoquer divers degrés de lésions cardiaques et d'entités cliniques cardiovasculaires. Cependant, le stress lié à la pandémie, et non la blessure directe liée au virus, peut être potentiellement associé à des événements cardiovasculaires aigus en raison d'une longue liste de stress physiques et psychosociaux tels que l'effort physique extrême, le confinement, la colère, la peur, stress financier, chagrin, décès d'une personne importante..etc.

Cette étude est une étude transversale qui recrutera des patients évalués pendant la période de pandémie de COVID-19 pour des événements cardiovasculaires aigus non liés à l'infectiosité du virus, qui expriment certains déclencheurs spécifiques liés à l'impact de la pandémie sur la vie sociale et physique. activité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Jordan Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Jordan, 11184
      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Specialty Hospital
        • Contact:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Abdelhadi Hospital
        • Contact:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Farah Hospital
        • Contact:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Chercheur principal:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Sous-enquêteur:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zaid Khouri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les arrivants aux urgences signalant un événement cardiovasculaire aigu comme spécifié ci-dessus. Le patient signalant un stress physique ou social directement lié à la pandémie de COVID-19 tel que colère, peur, décès d'une personne significative, stress financier, frénésie alimentaire, effort physique extrême, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18 ans.
  • IDM aigu (STEMI et NSTEMI).
  • Mort cardiaque subite
  • Tachycardie ventriculaire
  • chocs ICD.
  • Déclencheur stressant avant l'événement cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

* Infection par covid-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement cardiovasculaire aigu déclenché par le stress lié au COVID-19
Délai: 4 mois

Infarctus aigu du myocarde diagnostiqué par élévation ou dépression du segment ST ou onde T inversée à l'électrocardiogramme à 12 dérivations et taux élevés de troponines cardiaques au-dessus de 99 % des valeurs normales.

A. IDM aigu (STEMI et NSTEMI). B. Avorté suite à une mort cardiaque subite non avortée non attribuée à une étiologie connue.

C. Tachy-arythmie ventriculaire soutenue ou non soutenue non attribuée à une étiologie connue.

D. Chocs DAI. 3. Absence d'infection suspectée ou confirmée par le virus COVID19. 4. Déclencheur de stress physique ou psychosocial certain apparaissant en relation avec la situation COVID-19 (stress de verrouillage, stress financier, colère, dépression, peur, chagrin, décès d'une personne importante, crises de boulimie, crises de tabagisme, stress physique [ porter à pied pour faire ses courses et porter des surpoids] ..etc) jugé à l'unanimité des trois enquêteurs du comité de pilotage.
4 mois
Tachycardie ventriculaire
Délai: 4 mois
Tachycardie ventriculaire typique sur ECG 12 dérivations ou moniteur ECG.
4 mois
AVC aigu
Délai: 4 mois
symptômes neurologiques aigus d'hémiparésie ou de dysrthrie dus à une ischémie cérébrale prouvée par tomodensitométrie ou résonance magnétique
4 mois
Choc du défibrillateur automatique implantable (DCI)
Délai: 4 mois
Recherche d'un épisode de tachycardie ventriculaire à l'interrogation du tracé ICD
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan Collaborating Cardiology Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (RÉEL)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JCCG.JoCORE.4.4040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données cliniques de base des patients participants seront partagées avec le type d'événements cardiovasculaires déclenchés et le type de déclencheur impliqué dans la précipitation de l'événement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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