Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe wywołane stresem związanym z COVID-19 (JoCORE)

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe wywołane stresem niezakaźnym związanym z COVID-19 Badanie Jordan COVID-9 dotyczące zdarzeń sercowo-naczyniowych (JoCORE)

Obecna pandemia COVID19 dotknęła niemal cały świat. Stres związany z pandemią, a nie bezpośredni uraz związany z wirusem, może być potencjalnie związany z ostrymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi ze względu na dużą listę stresów fizycznych i psychospołecznych.

To badanie jest badaniem przekrojowym, które obejmie pacjentów ocenianych w okresie pandemii COVID19 pod kątem ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Początek ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) jest złożonym oddziaływaniem wewnętrznych czynników okołodobowych oraz zewnętrznych bodźców fizycznych i emocjonalnych. Te interakcje mogą prowadzić do pęknięcia często nieokluzyjnej, wrażliwej blaszki miażdżycowej wieńcowej z późniejszym utworzeniem okluzyjnego skrzepliny. Stres fizyczny i emocjonalny jest ważnym wyzwalaczem ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym AMI. Zdarzenia wyzwalające, zmiany wewnętrzne i czynniki zewnętrzne różnią się w zależności od regionu geograficznego, środowiskowego i etnicznego. Zmiany stylu życia, farmakoterapia i interwencje psychologiczne mogą potencjalnie modyfikować reakcję i chronić przed skutkami zdarzeń wyzwalających. Niektóre okresy życia różnych społeczności na całym świecie są podatne na klęski żywiołowe i katastrofy spowodowane przez człowieka, które nie tylko mają bezpośredni negatywny wpływ na życie ludzkie i zasoby państwowe, ale także pośrednio wpływają na wyzwalanie ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas czas katastrofy i okres bezpośrednio po niej. Na przykład trzęsienia ziemi, wojny i ataki terrorystyczne, oprócz bezpośredniej utraty życia ludzkiego i zniszczenia społeczności, pszczoły są związane z gwałtownym wzrostem liczby ostrych zawałów serca, nagłych zgonów sercowych, tachyarytmii komorowych i wszczepialnych kardiowertorów-defibrylatorów (ICD ) wyładowania.

Obecna pandemia COVID-19 dotknęła niemal cały świat. Wirus może bezpośrednio atakować miocyt i powodować różne stopnie uszkodzenia serca i choroby sercowo-naczyniowe. Jednak stres związany z pandemią, a nie bezpośredni uraz związany z wirusem, może być potencjalnie związany z ostrymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi ze względu na dużą listę stresów fizycznych i psychospołecznych, takich jak ekstremalny wysiłek fizyczny, zamknięcie, złość, strach, stres finansowy, smutek, śmierć ważnej osoby..etc.

To badanie jest badaniem przekrojowym, które obejmie pacjentów ocenianych w okresie pandemii COVID-19 pod kątem ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych niezwiązanych z zakaźnością wirusa, którzy zgłaszają pewne i specyficzne czynniki wyzwalające związane z wpływem pandemii na życie społeczne i fizyczne działalność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Jordan Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Jordania, 11184
      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Specialty Hospital
        • Kontakt:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Abdelhadi Hospital
        • Kontakt:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Farah Hospital
        • Kontakt:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Główny śledczy:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Pod-śledczy:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zaid Khouri, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy zgłaszający się na izbę przyjęć zgłaszają ostry incydent sercowo-naczyniowy, jak określono powyżej. Pacjent zgłaszający stres fizyczny lub społeczny bezpośrednio związany z pandemią COVID-19, taki jak złość, strach, śmierć bliskiej osoby, stres finansowy, napady objadania się, ekstremalny wysiłek fizyczny itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Ostry MI (STEMI i NSTEMI).
  • Nagła śmierć sercowa
  • Tachykardia komorowa
  • Wstrząsy ICD.
  • Stresujący czynnik wyzwalający przed zdarzeniem sercowo-naczyniowym

Kryteria wyłączenia:

* Covid-19 infekcja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe wywołane stresem związanym z COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ostry zawał mięśnia sercowego rozpoznany na podstawie uniesienia lub obniżenia odcinka ST lub odwróconego załamka T w 12-odprowadzeniowym EKG oraz podwyższonego poziomu troponin sercowych powyżej 99% wartości prawidłowych.

A. Ostry MI (STEMI i NSTEMI). B. Aborcja z powodu nieprzerwanego nagłego zgonu sercowego, którego etiologia nie jest znana.

C. Utrzymująca się lub nieutrzymująca się częstoskurcz komorowy o nieznanej etiologii.

D. Wstrząsy ICD. 3. Brak podejrzenia lub potwierdzenia zakażenia wirusem COVID19. 4. Zdecydowany fizyczny lub psychospołeczny czynnik stresujący pojawiający się w związku z sytuacją COVID-19 (stres blokujący, stres finansowy, złość, depresja, strach, smutek, śmierć osoby znaczącej, napady objadania się, napady palenia papierosów, stres fizyczny [ chodzenie na zakupy i noszenie nadprogramowych ciężarów]… itd.) zgodnie z jednomyślną zgodą trzech śledczych w komitecie sterującym.
4 miesiące
Tachykardia komorowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Typowy częstoskurcz komorowy na 12-odprowadzeniowym EKG lub monitorze EKG.
4 miesiące
Ostry udar mózgu
Ramy czasowe: 4 miesiące
ostre neurologiczne objawy niedowładu połowiczego lub dysrtii spowodowane niedokrwieniem mózgu potwierdzone tomografią komputerową lub rezonansem magnatycznym
4 miesiące
Wstrząs wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).
Ramy czasowe: 4 miesiące
Znalezienie epizodu częstoskurczu komorowego na przesłuchaniu śledzenia ICD
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCCG.JoCORE.4.4040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyjściowe dane kliniczne uczestniczących pacjentów zostaną udostępnione wraz z rodzajem wywołanych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz rodzajem wyzwalacza związanego z przyspieszeniem zdarzenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj