Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-stressin laukaisemat akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat (JoCORE)

maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

COVID-19:aan liittyvän, ei-tarttuvan stressin laukaisemat akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat Jordanian COVID-9 sydän- ja verisuonitapahtumat (JoCORE) -tutkimus

Nykyinen COVID19-pandemia on koskettanut lähes koko maapalloa. Pandemiaan liittyvä stressi, ei suora virukseen liittyvä vamma, voi mahdollisesti liittyä akuutteihin sydän- ja verisuonitapahtumiin lukuisten fyysisten ja psykososiaalisten stressien vuoksi.

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, jotka on arvioitu COVID19-pandemian aikana akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin sydäninfarktin (AMI) puhkeaminen on sisäisten vuorokausitekijöiden ja ulkoisten fyysisten ja emotionaalisten laukaisimien monimutkainen vuorovaikutus. Nämä vuorovaikutukset voivat johtaa usein ei-okklusiivisen haavoittuvan ateroskleroottisen sepelvaltimoplakin repeämiseen, jonka seurauksena muodostuu tukkiva trombi. Fyysinen ja emotionaalinen stressi ovat tärkeitä akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisimia, mukaan lukien AMI. Laukaisevat tapahtumat, sisäiset muutokset ja ulkoiset tekijät vaihtelevat eri maantieteellisten, ympäristöllisten ja etnisten alueiden välillä. Elämäntyylimuutokset, lääkehoito ja psykologiset interventiot voivat mahdollisesti muuttaa reagointia laukaiseviin tapahtumiin ja suojata niiltä. Tietyt ajat eri yhteisöjen elinkaaressa ympäri maailmaa ovat alttiita luonnonkatastrofeille ja ihmisen aiheuttamille katastrofeille, joilla ei ole vain suoraa negatiivista vaikutusta ihmishenkiin ja valtion resursseihin, vaan niillä on myös välillinen vaikutus akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisemiseen. katastrofin ajankohta ja välittömästi sen jälkeinen ajanjakso. Esimerkiksi maanjäristykset, sodat ja terrori-iskut, välittömien ihmishenkien menetyksien ja yhteisöjen tuhoutumisen lisäksi ovat aiheuttaneet mehiläisiä, jotka liittyvät akuutin sydäninfarktin, äkillisen sydänkuoleman, kammiotakyarytmian ja implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (ICD) määrän nousuun. ) päästöt.

Nykyinen COVID-19-pandemia on koskettanut lähes koko maapalloa. Virus voi hyökätä suoraan myosyyttiin ja aiheuttaa eriasteisia sydänvaurioita ja kardiovaskulaarisia kliinisiä kokonaisuuksia. Pandemiaan liittyvä stressi, ei suora virukseen liittyvä vamma, voi kuitenkin mahdollisesti liittyä akuutteihin sydän- ja verisuonitapahtumiin, koska monet fyysiset ja psykososiaaliset stressit, kuten äärimmäinen fyysinen rasitus, sulkeutuminen, viha, pelko, taloudellinen stressi, suru, merkittävän henkilön kuolema jne.

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, johon otetaan mukaan potilaita, jotka on arvioitu COVID-19-pandemian aikana akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien varalta, jotka eivät liity virustartuntaan ja jotka ilmaisevat tiettyjä ja erityisiä laukaisimia, jotka liittyvät pandemian vaikutuksiin sosiaaliseen elämään ja fyysiseen elämään. toiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Jordania
- - Amman, Jordania
    - Rekrytointi
    - Jordan Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Puhelinnumero: 00962795303502
      
      Sähköposti: alhaddad63@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Jordania, 11184
    - Rekrytointi
    - Istishari Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Puhelinnumero: 0096265001000
      
      Sähköposti: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Jordania
    - Rekrytointi
    - Specialty Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Jordania
    - Rekrytointi
    - Abdelhadi Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Alatutkija:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Jordania
    - Rekrytointi
    - Farah Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Päätutkija:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Alatutkija:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Alatutkija:
      
      Zaid Khouri, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ensiapuun tulleet raportoivat akuutista sydän- ja verisuonitapahtumasta, kuten edellä on määritelty. Potilas, joka raportoi suoraan COVID-19-pandemiaan liittyvästä fyysisestä tai sosiaalisesta stressistä, kuten vihasta, pelosta, merkittävän henkilön kuolemasta, taloudellisesta stressistä, syömishalusta, äärimmäisestä fyysistä rasitusta jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä >18 vuotta.
Akuutti MI (STEMI ja NSTEMI).
Äkillinen sydänkuolema
Ventrikulaarinen takykardia
ICD-iskut.
Stressaava laukaisu ennen kardiovaskulaarista tapahtumaa

Poissulkemiskriteerit:

* Covid-19-tartunta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
COVID-19-stressin laukaisema akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma Aikaikkuna: 4 kuukautta	Akuutti sydäninfarkti, joka on diagnosoitu ST-segmentin nousun tai laskun tai käänteisen T-aallon perusteella 12-kytkentäisellä EKG:llä ja kohonneilla sydämen troponiinitasoilla yli 99 % normaaliarvoista. A. Akuutti MI (STEMI ja NSTEMI). B. Keskeytetty ei-keskeytymättömän sydänperäisen äkillisen kuoleman vuoksi, jonka syynä ei ole tunnettu etiologia. C. Jatkuva tai pitkittynyt kammiotakyarytmia, jota ei johdu tunnetusta etiologiasta. D. ICD-iskut. 3. COVID19-viruksen aiheuttaman epäillyn tai vahvistetun tartunnan puuttuminen. 4. Selkeä fyysinen tai psykososiaalinen stressaava laukaisin, joka ilmenee COVID-19-tilanteeseen liittyen (sulkustressi, taloudellinen stressi, viha, masennus, pelko, suru, tärkeän henkilön kuolema, syömishumalat, tupakointihuijaukset, fyysinen stressi [ kävelyn kantaminen ostoksille ja ylipainojen kantaminen] ..jne) kolmen ohjauskomitean tutkijan yksimielisellä päätöksellä arvioituna.	4 kuukautta
Ventrikulaarinen takykardia Aikaikkuna: 4 kuukautta	Tyypillinen kammiotakykardia 12-kytkentäisellä EKG- tai EKG-monitorilla.	4 kuukautta
akuutti aivohalvaus Aikaikkuna: 4 kuukautta	Aivoiskemian aiheuttamat akuutit neurologiset oireet hemipareesista tai dysrtriasta, jotka on todistettu tietokonetomografialla tai magneettiresonanssilla	4 kuukautta
Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) -isku Aikaikkuna: 4 kuukautta	Kammiotakykardian episodin löytäminen ICD-jäljityksen kuulustelussa	4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan Collaborating Cardiology Group

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

JCCG.JoCORE.4.4040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistuvien potilaiden kliiniset perustiedot jaetaan sekä laukaistujen sydän- ja verisuonitapahtumien tyyppi ja tapahtuman saamiseen liittyvä laukaisutyyppi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .