Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte kardiovaskulære hændelser udløst af COVID-19-relateret stress (JoCORE)

4. maj 2020 opdateret af: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Akutte kardiovaskulære hændelser udløst af COVID-19-relateret, ikke-infektiøs stress Jordan COVID-9 kardiovaskulære hændelser (JoCORE)-undersøgelsen

Den nuværende COVID19-pandemi har ramt næsten hele kloden. Stress relateret til pandemien, ikke den direkte virus-relaterede skade, kan potentielt være forbundet med akutte kardiovaskulære hændelser på grund af en lang række fysiske og psykosociale belastninger.

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der vil inkludere patienter, der er evalueret under COVID19-pandemiperioden for akutte kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begyndelsen af ​​akut myokardieinfarkt (AMI) er et komplekst samspil mellem indre døgnfaktorer og eksterne fysiske og følelsesmæssige triggere. Disse interaktioner kan føre til ruptur af en ofte ikke-okklusiv sårbar aterosklerotisk koronar plak med efterfølgende dannelse af en okklusiv trombe. Fysiske og følelsesmæssige belastninger er vigtige udløsere af akutte kardiovaskulære hændelser, herunder AMI. Udløsende begivenheder, interne ændringer og eksterne faktorer varierer mellem forskellige geografiske, miljømæssige og etniske regioner. Livsstilsændringer, farmakoterapi og psykologiske indgreb kan potentielt ændre responsen på og beskytte mod virkningerne af udløsende hændelser. Visse tider i forskellige samfunds levetid over hele verden er tilbøjelige til naturkatastrofer og menneskeskabte katastrofer, som ikke kun har direkte negativ indvirkning på menneskeliv og statsressourcer, men også indirekte har indflydelse på udløsning af akutte kardiovaskulære hændelser under tidspunktet for katastrofen og perioden umiddelbart efter. For eksempel har jordskælv, krige og terrorangreb, ud over direkte tab af menneskeliv og ødelæggelse af samfund, bier forbundet med en stigning i antallet af akut hjerteinfarkt, pludselig hjertedød, ventrikulær takyarytmi og implanterbare cardiovertor-defibrillatorer (ICD) ) udledninger.

Den nuværende COVID-19-pandemi har ramt næsten hele kloden. Virussen kan direkte angribe myocytten og forårsage forskellige grader af hjerteskade og kardiovaskulære kliniske enheder. Stress relateret til pandemien, ikke den direkte virus-relaterede skade, kan dog potentielt være forbundet med akutte kardiovaskulære hændelser på grund af en lang række fysiske og psykosociale belastninger såsom ekstrem fysisk anstrengelse, lock down, vrede, frygt, økonomisk stress, sorg, død af en betydningsfuld person..osv.

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der vil inkludere patienter, der evalueres under COVID-19-pandemiperioden for akutte kardiovaskulære hændelser, der ikke er relateret til virusinfektionen, og som giver udtryk for visse og specifikke triggere relateret til pandemiens indvirkning på det sociale liv og fysiske aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Jordan Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Jordan, 11184
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Specialty Hospital
        • Kontakt:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Abdelhadi Hospital
        • Kontakt:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Underforsker:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Farah Hospital
        • Kontakt:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Ledende efterforsker:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Underforsker:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Underforsker:
          • Zaid Khouri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der kommer til skadestuen, rapporterer akut kardiovaskulær hændelse som forudspecificeret ovenfor. Patienten, der rapporterer en fysisk eller social stress, der er direkte relateret til COVID-19-pandemien, såsom vrede, frygt, en betydningsfuld persons død, økonomisk stress, overspisning, ekstrem fysisk anstrengelse osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Akut MI (STEMI og NSTEMI).
  • Pludselig hjertedød
  • Ventrikulær takykardi
  • ICD stød.
  • Stressende trigger før den kardiovaskulære hændelse

Ekskluderingskriterier:

* Covid-19-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut kardiovaskulær hændelse udløst af COVID-19 stress
Tidsramme: 4 måneder

Akut myokardieinfarkt diagnosticeret ved ST-segmentforhøjelse eller depression eller inverteret T-bølge på 12-aflednings-EKG og forhøjede niveauer af hjertetroponiner over de 99 % af de normale værdier.

A. Akut MI (STEMI og NSTEMI). B. Aborteret ved ikke-aborteret pludselig hjertedød, der ikke tilskrives en kendt ætiologi.

C. Vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takyarytmi, der ikke tilskrives en kendt ætiologi.

D. ICD stød. 3. Fravær af formodet eller bekræftet infektion med COVID19-virussen. 4. Bestemt fysisk eller psykosocialt stressende udløser, der opstår i relation til COVID-19-situationen (låsestress, økonomisk stress, vrede, depression, frygt, sorg, en betydningsfuld persons død, overspisning, rygning, fysisk stress [ at bære gående til indkøb og at bære overskydende vægte] ..osv.) som vurderet ved en enig aftale mellem tre efterforskere i styregruppen.
4 måneder
Ventrikulær takykardi
Tidsramme: 4 måneder
Typisk ventrikulær takykardi på 12-aflednings EKG eller EKG monitor.
4 måneder
akut slagtilfælde
Tidsramme: 4 måneder
akutte neurologiske symptomer på hemiparese eller dysrtri på grund af hjerneiskæmi påvist ved computertomografi eller magnatisk resonans
4 måneder
Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) stød
Tidsramme: 4 måneder
Finde en episode af ventrikulær takykardi ved afhøring af ICD-sporing
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Efterforskere

  • Studiestol: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JCCG.JoCORE.4.4040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Baseline kliniske data fra deltagende patienter vil blive delt sammen med typen af ​​de udløste kardiovaskulære hændelser og typen af ​​trigger, der er involveret i at udløse hændelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner