Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte kardiovaskulære hendelser utløst av COVID-19-relatert stress (JoCORE)

4. mai 2020 oppdatert av: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Akutte kardiovaskulære hendelser utløst av covid-19-relatert, ikke-smittsomt stress Jordan COVID-9 kardiovaskulære hendelser (JoCORE)-studien

Den nåværende COVID19-pandemien har rammet nesten hele kloden. Stresset relatert til pandemien, ikke den direkte virusrelaterte skaden, kan potensielt være assosiert med akutte kardiovaskulære hendelser på grunn av en stor liste over fysiske og psykososiale påkjenninger.

Denne studien er en tverrsnittsstudie som vil inkludere pasienter som er evaluert i løpet av COVID19-pandemiperioden for akutte kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utbruddet av akutt hjerteinfarkt (AMI) er et komplekst samspill av indre døgnfaktorer og ytre fysiske og emosjonelle triggere. Disse interaksjonene kan føre til ruptur av en ofte ikke-okklusiv sårbar aterosklerotisk koronar plakk med påfølgende dannelse av en okklusiv trombe. Fysiske og følelsesmessige påkjenninger er viktige triggere for akutte kardiovaskulære hendelser, inkludert AMI. Utløsende hendelser, interne endringer og eksterne faktorer varierer mellom ulike geografiske, miljømessige og etniske regioner. Livsstilsendringer, farmakoterapi og psykologiske intervensjoner kan potensielt endre responsen på og beskytte mot effektene av utløsende hendelser. Visse tider i livet til forskjellige samfunn over hele verden er utsatt for naturkatastrofer og menneskeskapte katastrofer som ikke bare har direkte negativ innvirkning på menneskeliv og statlige ressurser, men som også har indirekte innvirkning på å utløse akutte kardiovaskulære hendelser i løpet av tidspunktet for katastrofen og perioden umiddelbart etter. For eksempel har jordskjelv, kriger og terrorangrep, i tillegg til direkte tap av menneskeliv og ødeleggelse av lokalsamfunn, bier assosiert med en økning i antall akutte hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, ventrikulær takyarytmi og implanterbare kardiovertordefibrillatorer (ICD) ) utslipp.

Den nåværende COVID-19-pandemien har rammet nesten hele kloden. Viruset kan direkte angripe myocytten og forårsake ulike grader av hjerteskade og kardiovaskulære kliniske enheter. Imidlertid kan stress relatert til pandemien, ikke den direkte virusrelaterte skaden, potensielt være assosiert med akutte kardiovaskulære hendelser på grunn av en stor liste over fysiske og psykososiale påkjenninger som ekstrem fysisk anstrengelse, låsing, sinne, frykt, økonomisk stress, sorg, død av en betydelig person..osv.

Denne studien er en tverrsnittsstudie som vil inkludere pasienter evaluert i løpet av COVID-19-pandemiperioden for akutte kardiovaskulære hendelser, ikke katalog relatert til virusinfeksjonen, som gir uttrykk for visse og spesifikke triggere relatert til pandemiens innvirkning på sosialt liv og fysisk aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Jordan
- - Amman, Jordan
    - Rekruttering
    - Jordan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Telefonnummer: 00962795303502
      
      E-post: alhaddad63@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Jordan, 11184
    - Rekruttering
    - Istishari Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Telefonnummer: 0096265001000
      
      E-post: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Jordan
    - Rekruttering
    - Specialty Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Jordan
    - Rekruttering
    - Abdelhadi Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Underetterforsker:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Jordan
    - Rekruttering
    - Farah Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Hovedetterforsker:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Underetterforsker:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Underetterforsker:
      
      Zaid Khouri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som kommer til akuttmottaket rapporterer akutt kardiovaskulær hendelse som forhåndsspesifisert ovenfor. Pasienten som rapporterer et fysisk eller sosialt stress som er direkte relatert til COVID-19-pandemien som sinne, frykt, død av en betydelig person, økonomisk stress, overspising, ekstrem fysisk anstrengelse, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >18 år.
Akutt MI (STEMI og NSTEMI).
Plutselig hjertedød
Ventrikulær takykardi
ICD-sjokk.
Stressende trigger før den kardiovaskulære hendelsen

Ekskluderingskriterier:

* Covid-19-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Akutt kardiovaskulær hendelse utløst av COVID-19-stress Tidsramme: 4 måneder	Akutt hjerteinfarkt diagnostisert ved ST-segmentheving eller depresjon eller invertert T-bølge på 12-avlednings EKG og forhøyede nivåer av hjertetroponiner over 99 % av de normale verdiene. A. Akutt MI (STEMI og NSTEMI). B. Abortert ved ikke-abortert plutselig hjertedød som ikke tilskrives en kjent etiologi. C. Vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takyarytmi som ikke tilskrives en kjent etiologi. D. ICD-sjokk. 3. Fravær av mistenkt eller bekreftet infeksjon med COVID19-viruset. 4. Klare fysiske eller psykososiale stressutløsere som dukker opp i forhold til covid-19-situasjonen (sperre stress, økonomisk stress, sinne, depresjon, frykt, sorg, en betydelig persons død, overspising, overstadig røyking, fysisk stress [ bære gående for å handle og bære overvekter] ..osv) som bedømt av en enstemmig avtale fra tre etterforskere i styringskomiteen.	4 måneder
Ventrikulær takykardi Tidsramme: 4 måneder	Typisk ventrikkeltakykardi på 12-avlednings EKG- eller EKG-monitor.	4 måneder
akutt hjerneslag Tidsramme: 4 måneder	akutte nevrologiske symptomer på hemiparese eller dysrtri på grunn av hjerneiskemi påvist ved datastyrt tomografi eller magnatisk resonans	4 måneder
Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) sjokk Tidsramme: 4 måneder	Finne en episode med ventrikkeltakykardi ved avhør av ICD-sporing	4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Etterforskere

Studiestol: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

JCCG.JoCORE.4.4040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Baseline kliniske data fra deltakende pasienter vil bli delt sammen med typen av utløste kardiovaskulære hendelser og typen trigger som er involvert i å utløse hendelsen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .