Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta kardiovaskulära händelser utlösta av covid-19-relaterad stress (JoCORE)

4 maj 2020 uppdaterad av: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Akuta kardiovaskulära händelser utlösta av covid-19-relaterad, icke-infektiös stress Studien Jordan COVID-9 kardiovaskulära händelser (JoCORE)

Den nuvarande covid19-pandemin har drabbat nästan hela världen. Stressen relaterad till pandemin, inte den direkta virusrelaterade skadan, kan potentiellt associeras med akuta kardiovaskulära händelser på grund av en stor lista över fysiska och psykosociala påfrestningar.

Denna studie är en tvärsnittsstudie som kommer att inkludera patienter som utvärderas under COVID19-pandemin för akuta kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uppkomsten av akut hjärtinfarkt (AMI) är ett komplext samspel mellan interna dygnsfaktorer och yttre fysiska och emotionella triggers. Dessa interaktioner kan leda till bristning av en ofta icke-ocklusiv sårbar aterosklerotisk koronarplack med efterföljande bildning av en ocklusiv tromb. Fysiska och känslomässiga påfrestningar är viktiga utlösare av akuta kardiovaskulära händelser inklusive AMI. Utlösande händelser, interna förändringar och externa faktorer varierar mellan olika geografiska, miljömässiga och etniska regioner. Livsstilsförändringar, farmakoterapi och psykologiska interventioner kan potentiellt modifiera svaret på och skydda mot effekterna av utlösande händelser. Vissa tider i livslängden för olika samhällen runt om i världen är benägna att drabbas av naturkatastrofer och katastrofer som orsakas av människor som inte bara har en direkt negativ inverkan på människors liv och statliga resurser, utan också har indirekt inverkan på att utlösa akuta kardiovaskulära händelser under tidpunkten för katastrofen och perioden omedelbart efter. Till exempel har jordbävningar, krig och terroristattacker, förutom direkta människolivsförluster och förstörelse av samhällen, bin förknippat med en ökning av antalet akuta hjärtinfarkter, plötslig hjärtdöd, ventrikulär takyarytmi och implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD) ) utsläpp.

Den nuvarande covid-19-pandemin har drabbat nästan hela världen. Viruset kan direkt attackera myocyten och orsaka olika grader av hjärtskador och kardiovaskulära kliniska enheter. Men stressen relaterad till pandemin, inte den direkta virusrelaterade skadan, kan potentiellt associeras med akuta kardiovaskulära händelser på grund av en stor lista av fysiska och psykosociala påfrestningar som extrem fysisk ansträngning, låsning, ilska, rädsla, ekonomisk stress, sorg, död av en betydande person..osv.

Den här studien är en tvärsnittsstudie som kommer att registrera patienter som utvärderas under covid-19-pandemin för akuta kardiovaskulära händelser som inte är relaterade till virusinfektionen, som uttrycker vissa och specifika utlösare relaterade till pandemisk påverkan på socialt liv och fysiskt liv. aktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Jordanien
- - Amman, Jordanien
    - Rekrytering
    - Jordan Hospital
    - Kontakt:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Telefonnummer: 00962795303502
      
      E-post: alhaddad63@gmail.com
    - Underutredare:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Jordanien, 11184
    - Rekrytering
    - Istishari Hospital
    - Kontakt:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Telefonnummer: 0096265001000
      
      E-post: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Jordanien
    - Rekrytering
    - Specialty Hospital
    - Kontakt:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Jordanien
    - Rekrytering
    - Abdelhadi Hospital
    - Kontakt:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Underutredare:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Jordanien
    - Rekrytering
    - Farah Hospital
    - Kontakt:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Huvudutredare:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Underutredare:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Underutredare:
      
      Zaid Khouri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla som kommer till akuten som rapporterar akut kardiovaskulär händelse enligt förhandsspecificerat ovan. Patienten som rapporterar en fysisk eller social stress som är direkt relaterad till covid-19-pandemin, såsom ilska, rädsla, en betydande persons död, ekonomisk stress, hetsätning, extrem fysisk ansträngning, etc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder >18 år.
Akut MI (STEMI och NSTEMI).
Plötslig hjärtdöd
Ventrikulär takykardi
ICD-chocker.
Stressande trigger före den kardiovaskulära händelsen

Exklusions kriterier:

* Covid-19 infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Akut kardiovaskulär händelse utlöst av COVID-19-stress Tidsram: 4 månader	Akut hjärtinfarkt som diagnostiserats av ST-segmentförhöjning eller depression eller inverterad T-våg på 12-avlednings-EKG och förhöjda nivåer av hjärttroponiner över 99 % av de normala värdena. A. Akut MI (STEMI och NSTEMI). B. Aborterad vid icke-avbruten plötslig hjärtdöd som inte tillskrivs en känd etiologi. C. Ihållande eller icke ihållande ventrikulär takyarytmi som inte tillskrivs en känd etiologi. D. ICD-chocker. 3. Frånvaro av misstänkt eller bekräftad infektion med COVID19-viruset. 4. Definitiv fysisk eller psykosocial påfrestande trigger som uppträder i samband med covid-19-situationen (låsningsstress, ekonomisk stress, ilska, depression, rädsla, sorg, en betydelsefull persons död, ätande hets, rökberusning, fysisk stress [ bära promenader för shopping och bära övervikter] ..etc) enligt en enhällig överenskommelse mellan tre utredare i styrgruppen.	4 månader
Ventrikulär takykardi Tidsram: 4 månader	Typisk ventrikulär takykardi på 12-avlednings EKG- eller EKG-monitor.	4 månader
akut stroke Tidsram: 4 månader	akuta neurologiska symtom på hemipares eller dysrtri på grund av hjärnischemi bevisade med datortomografi eller magnatisk resonans	4 månader
Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) chock Tidsram: 4 månader	Att hitta en episod av ventrikulär takykardi vid undersökning av ICD-spårning	4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Utredare

Studiestol: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (FAKTISK)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

JCCG.JoCORE.4.4040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kliniska basdata från deltagande patienter kommer att delas tillsammans med typen av utlösta kardiovaskulära händelser och typen av trigger som är inblandad i att utlösa händelsen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .