- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04368637
Akute kardiovaskuläre Ereignisse, ausgelöst durch COVID-19-bedingten Stress (JoCORE)
Akute kardiovaskuläre Ereignisse, ausgelöst durch COVID-19-bedingten, nicht infektiösen Stress Die Jordan COVID-9 caRdiovaskuläre Ereignisse (JoCORE)-Studie
Die aktuelle COVID19-Pandemie hat fast die ganze Welt heimgesucht. Der mit der Pandemie verbundene Stress und nicht die direkte virusbedingte Verletzung kann aufgrund einer Vielzahl physischer und psychosozialer Belastungen möglicherweise mit akuten kardiovaskulären Ereignissen verbunden sein.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, in die Patienten aufgenommen werden, die während der COVID19-Pandemie auf akute kardiovaskuläre Ereignisse untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Ausbruch eines akuten Myokardinfarkts (AMI) ist ein komplexes Zusammenspiel interner zirkadianer Faktoren und externer physischer und emotionaler Auslöser. Diese Wechselwirkungen können zum Aufbrechen einer häufig nicht verschließenden, anfälligen atherosklerotischen Koronarplakette mit anschließender Bildung eines verschließenden Thrombus führen. Körperlicher und emotionaler Stress sind wichtige Auslöser akuter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt. Auslösende Ereignisse, interne Veränderungen und externe Faktoren variieren je nach geografischer, ökologischer und ethnischer Region. Änderungen des Lebensstils, Pharmakotherapie und psychologische Interventionen können möglicherweise die Reaktion auf auslösende Ereignisse verändern und vor den Auswirkungen schützen. Bestimmte Zeiten im Leben verschiedener Gemeinschaften auf der ganzen Welt sind anfällig für Naturkatastrophen und vom Menschen verursachte Katastrophen, die nicht nur direkte negative Auswirkungen auf Menschenleben und staatliche Ressourcen haben, sondern auch indirekte Auswirkungen auf die Auslösung akuter kardiovaskulärer Ereignisse während dieser Zeit haben Zeitpunkt der Katastrophe und die Zeit unmittelbar danach. Beispielsweise werden Erdbeben, Kriege und Terroranschläge neben dem direkten Verlust von Menschenleben und der Zerstörung von Gemeinschaften mit einem Anstieg der Zahl von akuten Myokardinfarkten, plötzlichem Herztod, ventrikulärer Tachyarrhythmie und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) in Verbindung gebracht ) Entladungen.
Die aktuelle COVID-19-Pandemie hat fast die ganze Welt heimgesucht. Das Virus kann die Myozyten direkt angreifen und Herzschäden unterschiedlichen Ausmaßes sowie kardiovaskuläre klinische Erscheinungen verursachen. Allerdings kann der mit der Pandemie verbundene Stress und nicht die direkte virusbedingte Verletzung potenziell mit akuten kardiovaskulären Ereignissen in Verbindung gebracht werden, da eine große Liste physischer und psychosozialer Belastungen wie extreme körperliche Anstrengung, Einsperrung, Wut, Angst usw. vorliegen. Finanzielle Belastung, Trauer, Tod einer bedeutenden Person usw.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, in die Patienten aufgenommen werden, die während des Zeitraums der COVID-19-Pandemie auf akute kardiovaskuläre Ereignisse untersucht wurden, die nicht mit der Virusinfektiosität in Zusammenhang stehen, und die bestimmte und spezifische Auslöser im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Pandemie auf das soziale und körperliche Leben äußern Aktivität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- Jordan Hospital
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Kontakt:
- Imad Alhaddad, MD
- Telefonnummer: 00962795303502
- E-Mail: alhaddad63@gmail.com
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Unterermittler:
- Mahmoud Fakhri, MD
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Amman, Jordanien, 11184
- Rekrutierung
- Istishari Hospital
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Kontakt:
- Walaa Abu Moghli, PharmD
- Telefonnummer: 0096265001000
- E-Mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
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Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- Specialty Hospital
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Kontakt:
- Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
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Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- Abdelhadi Hospital
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Kontakt:
- Zeina Abu Orabi, MD
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Unterermittler:
- Zeina Abu Orabi, MD
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Amman, Jordanien
- Rekrutierung
- Farah Hospital
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Kontakt:
- Hadi Abu hantash, MD, FACC
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Hauptermittler:
- Hadi Abu Hantash, MD, FACC
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Unterermittler:
- Eyadeh Madanat, MD
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Unterermittler:
- Zaid Khouri, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre.
- Akuter MI (STEMI und NSTEMI).
- Plötzlichen Herztod
- Ventrikuläre Tachykardie
- ICD-Schocks.
- Stressauslöser vor dem kardiovaskulären Ereignis
Ausschlusskriterien:
* Covid-19 Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akutes kardiovaskuläres Ereignis, ausgelöst durch COVID-19-Stress
Zeitfenster: 4 Monate
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Akuter Myokardinfarkt, diagnostiziert durch ST-Strecken-Hebung oder -Senkung oder invertierte T-Welle im 12-Kanal-EKG und erhöhte Werte kardialer Troponine über 99 % der Normalwerte. A. Akuter MI (STEMI und NSTEMI). B. Abtreibung aufgrund eines nicht abgebrochenen plötzlichen Herztodes, der nicht auf eine bekannte Ätiologie zurückzuführen ist. C. Anhaltende oder nicht anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie, die nicht auf eine bekannte Ätiologie zurückzuführen ist. D. ICD-Schocks. 3. Fehlen einer vermuteten oder bestätigten Infektion mit dem COVID19-Virus. 4. Eindeutiger physischer oder psychosozialer Stressauslöser, der im Zusammenhang mit der COVID-19-Situation auftritt (Lockdown-Stress, finanzieller Stress, Wut, Depression, Angst, Trauer, Tod einer wichtigen Person, Essattacken, Rauchattacken, körperlicher Stress [ Tragen, Gehen zum Einkaufen und Tragen von Übergewichten] usw.), wie von drei Ermittlern im Lenkungsausschuss einstimmig beurteilt. |
4 Monate
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Ventrikuläre Tachykardie
Zeitfenster: 4 Monate
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Typische ventrikuläre Tachykardie im 12-Kanal-EKG oder EKG-Monitor.
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4 Monate
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Akuter Schlaganfall
Zeitfenster: 4 Monate
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Akute neurologische Symptome einer Hemiparese oder Dysarthrie aufgrund einer Gehirnischämie, nachgewiesen durch Computertomographie oder Magnetresonanz
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4 Monate
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Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator-Schock (ICD).
Zeitfenster: 4 Monate
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Feststellung einer Episode einer ventrikulären Tachykardie bei der Abfrage der ICD-Aufzeichnung
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Pathologische Prozesse
- Nekrose
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- Erkrankungen des Nervensystems
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Tod, plötzlich
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzstillstand
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Streicheln
- COVID-19
- Tod
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulär
- Tod, Plötzlich, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- JCCG.JoCORE.4.4040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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