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Eventos cardiovasculares agudos desencadenados por estrés relacionado con COVID-19 (JoCORE)

4 de mayo de 2020 actualizado por: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Eventos cardiovasculares agudos desencadenados por estrés no infeccioso relacionado con COVID-19 El estudio Jordan COVID-9 caRdiovascular Events (JoCORE)

La actual pandemia de COVID19 ha afectado a casi todo el mundo. El estrés relacionado con la pandemia, no la lesión directa relacionada con el virus, puede estar potencialmente asociado con eventos cardiovasculares agudos debido a una gran lista de tensiones físicas y psicosociales.

Este estudio es un estudio transversal que inscribirá a pacientes evaluados durante el período de pandemia de COVID19 para eventos cardiovasculares agudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El inicio del infarto agudo de miocardio (IAM) es una interacción compleja de factores circadianos internos y desencadenantes físicos y emocionales externos. Estas interacciones pueden conducir a la ruptura de una placa coronaria aterosclerótica vulnerable, a menudo no oclusiva, con la formación subsiguiente de un trombo oclusivo. El estrés físico y emocional son desencadenantes importantes de eventos cardiovasculares agudos, incluido el IAM. Los eventos desencadenantes, los cambios internos y los factores externos varían entre las diferentes regiones geográficas, ambientales y étnicas. Los cambios en el estilo de vida, la farmacoterapia y las intervenciones psicológicas pueden potencialmente modificar la respuesta y proteger contra los efectos de los eventos desencadenantes. Ciertos momentos en la vida de diferentes comunidades en todo el mundo son propensos a desastres naturales y provocados por el hombre que, no solo tienen un impacto negativo directo en las vidas humanas y los recursos del estado, sino que también tienen un impacto indirecto al desencadenar eventos cardiovasculares agudos durante la vida. momento del desastre y el período inmediatamente posterior. Por ejemplo, los terremotos, las guerras y los ataques terroristas, además de la pérdida directa de vidas humanas y la destrucción de comunidades, se han asociado con un aumento en el número de infartos de miocardio agudos, muertes cardíacas súbitas, taquiarritmias ventriculares y desfibriladores cardioversores implantables (DCI). ) descargas.

La actual pandemia de COVID-19 ha afectado a casi todo el mundo. El virus puede atacar directamente al miocito y causar varios grados de daño cardíaco y entidades clínicas cardiovasculares. Sin embargo, el estrés relacionado con la pandemia, no la lesión directa relacionada con el virus, puede asociarse potencialmente con eventos cardiovasculares agudos debido a una gran lista de tensiones físicas y psicosociales, como esfuerzo físico extremo, encierro, ira, miedo, Estrés financiero, tristeza, muerte de una persona importante, etc.

Este estudio es un estudio transversal que inscribirá a pacientes evaluados durante el período pandémico de COVID-19 por eventos cardiovasculares agudos no relacionados con la infectividad del virus, que expresan ciertos desencadenantes específicos relacionados con el impacto de la pandemia en la vida social y física. actividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Jordan Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Jordán, 11184
      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Specialty Hospital
        • Contacto:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Abdelhadi Hospital
        • Contacto:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Jordán
        • Reclutamiento
        • Farah Hospital
        • Contacto:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Investigador principal:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Sub-Investigador:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zaid Khouri, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los que llegan a la sala de emergencias informan un evento cardiovascular agudo como se especifica anteriormente. El paciente que informa un estrés físico o social directamente relacionado con la pandemia de COVID-19, como ira, miedo, muerte de una persona importante, estrés financiero, atracones de comida, esfuerzo físico extremo, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años.
  • IM agudo (STEMI y NSTEMI).
  • Muerte cardíaca súbita
  • Taquicardia ventricular
  • Descargas de DAI.
  • Desencadenante estresante previo al evento cardiovascular

Criterio de exclusión:

* Contagio de COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento cardiovascular agudo desencadenado por estrés por COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses

Infarto agudo de miocardio diagnosticado por elevación o depresión del segmento ST u onda T invertida en un electrocardiograma de 12 derivaciones y niveles elevados de troponinas cardíacas por encima del 99% de los valores normales.

A. IM agudo (STEMI y NSTEMI). B. Abortado en muerte cardíaca súbita no abortada no atribuida a una etiología conocida.

C. Taquiarritmia ventricular sostenida o no sostenida no atribuida a una etiología conocida.

D. Descargas de DCI. 3. Ausencia de infección sospechada o confirmada por el virus COVID19. 4. Desencadenante estresante físico o psicosocial definido que aparece en relación con la situación de COVID-19 (estrés de encierro, estrés financiero, ira, depresión, miedo, tristeza, muerte de una persona significativa, atracones de comida, atracones de tabaco, estrés físico [ llevar, caminar para ir de compras y llevar exceso de peso] ..etc) según lo juzgado por un acuerdo unánime de tres investigadores en el comité directivo.

4 meses
Taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: 4 meses
Taquicardia ventricular típica en EKG de 12 derivaciones o en un monitor EKG.
4 meses
accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: 4 meses
síntomas neurológicos agudos de hemiparesia o disrtria debido a isquemia cerebral comprobada por tomografía computarizada o resonancia magnética
4 meses
Choque del desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
Periodo de tiempo: 4 meses
Detección de un episodio de taquicardia ventricular al interrogar el trazado del DAI
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos clínicos de referencia de los pacientes participantes se compartirán junto con el tipo de eventos cardiovasculares desencadenados y el tipo de desencadenante implicado en la precipitación del evento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Taquicardia ventricular

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