- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04368637
Eventos cardiovasculares agudos desencadenados por estrés relacionado con COVID-19 (JoCORE)
Eventos cardiovasculares agudos desencadenados por estrés no infeccioso relacionado con COVID-19 El estudio Jordan COVID-9 caRdiovascular Events (JoCORE)
La actual pandemia de COVID19 ha afectado a casi todo el mundo. El estrés relacionado con la pandemia, no la lesión directa relacionada con el virus, puede estar potencialmente asociado con eventos cardiovasculares agudos debido a una gran lista de tensiones físicas y psicosociales.
Este estudio es un estudio transversal que inscribirá a pacientes evaluados durante el período de pandemia de COVID19 para eventos cardiovasculares agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El inicio del infarto agudo de miocardio (IAM) es una interacción compleja de factores circadianos internos y desencadenantes físicos y emocionales externos. Estas interacciones pueden conducir a la ruptura de una placa coronaria aterosclerótica vulnerable, a menudo no oclusiva, con la formación subsiguiente de un trombo oclusivo. El estrés físico y emocional son desencadenantes importantes de eventos cardiovasculares agudos, incluido el IAM. Los eventos desencadenantes, los cambios internos y los factores externos varían entre las diferentes regiones geográficas, ambientales y étnicas. Los cambios en el estilo de vida, la farmacoterapia y las intervenciones psicológicas pueden potencialmente modificar la respuesta y proteger contra los efectos de los eventos desencadenantes. Ciertos momentos en la vida de diferentes comunidades en todo el mundo son propensos a desastres naturales y provocados por el hombre que, no solo tienen un impacto negativo directo en las vidas humanas y los recursos del estado, sino que también tienen un impacto indirecto al desencadenar eventos cardiovasculares agudos durante la vida. momento del desastre y el período inmediatamente posterior. Por ejemplo, los terremotos, las guerras y los ataques terroristas, además de la pérdida directa de vidas humanas y la destrucción de comunidades, se han asociado con un aumento en el número de infartos de miocardio agudos, muertes cardíacas súbitas, taquiarritmias ventriculares y desfibriladores cardioversores implantables (DCI). ) descargas.
La actual pandemia de COVID-19 ha afectado a casi todo el mundo. El virus puede atacar directamente al miocito y causar varios grados de daño cardíaco y entidades clínicas cardiovasculares. Sin embargo, el estrés relacionado con la pandemia, no la lesión directa relacionada con el virus, puede asociarse potencialmente con eventos cardiovasculares agudos debido a una gran lista de tensiones físicas y psicosociales, como esfuerzo físico extremo, encierro, ira, miedo, Estrés financiero, tristeza, muerte de una persona importante, etc.
Este estudio es un estudio transversal que inscribirá a pacientes evaluados durante el período pandémico de COVID-19 por eventos cardiovasculares agudos no relacionados con la infectividad del virus, que expresan ciertos desencadenantes específicos relacionados con el impacto de la pandemia en la vida social y física. actividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 0096265001000
- Correo electrónico: hammoudeh_ayman@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayadeh Madanat, MD
- Número de teléfono: 00962796224241
- Correo electrónico: ayadeh.madanat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Jordan Hospital
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Contacto:
- Imad Alhaddad, MD
- Número de teléfono: 00962795303502
- Correo electrónico: alhaddad63@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Mahmoud Fakhri, MD
-
Amman, Jordán, 11184
- Reclutamiento
- Istishari Hospital
-
Contacto:
- Walaa Abu Moghli, PharmD
- Número de teléfono: 0096265001000
- Correo electrónico: a.hammoudeh@istisharihospital.com
-
Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Specialty Hospital
-
Contacto:
- Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
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Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Abdelhadi Hospital
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Contacto:
- Zeina Abu Orabi, MD
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Sub-Investigador:
- Zeina Abu Orabi, MD
-
Amman, Jordán
- Reclutamiento
- Farah Hospital
-
Contacto:
- Hadi Abu hantash, MD, FACC
-
Investigador principal:
- Hadi Abu Hantash, MD, FACC
-
Sub-Investigador:
- Eyadeh Madanat, MD
-
Sub-Investigador:
- Zaid Khouri, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- IM agudo (STEMI y NSTEMI).
- Muerte cardíaca súbita
- Taquicardia ventricular
- Descargas de DAI.
- Desencadenante estresante previo al evento cardiovascular
Criterio de exclusión:
* Contagio de COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evento cardiovascular agudo desencadenado por estrés por COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
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Infarto agudo de miocardio diagnosticado por elevación o depresión del segmento ST u onda T invertida en un electrocardiograma de 12 derivaciones y niveles elevados de troponinas cardíacas por encima del 99% de los valores normales. A. IM agudo (STEMI y NSTEMI). B. Abortado en muerte cardíaca súbita no abortada no atribuida a una etiología conocida. C. Taquiarritmia ventricular sostenida o no sostenida no atribuida a una etiología conocida. D. Descargas de DCI. 3. Ausencia de infección sospechada o confirmada por el virus COVID19. 4. Desencadenante estresante físico o psicosocial definido que aparece en relación con la situación de COVID-19 (estrés de encierro, estrés financiero, ira, depresión, miedo, tristeza, muerte de una persona significativa, atracones de comida, atracones de tabaco, estrés físico [ llevar, caminar para ir de compras y llevar exceso de peso] ..etc) según lo juzgado por un acuerdo unánime de tres investigadores en el comité directivo. |
4 meses
|
Taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: 4 meses
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Taquicardia ventricular típica en EKG de 12 derivaciones o en un monitor EKG.
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4 meses
|
accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: 4 meses
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síntomas neurológicos agudos de hemiparesia o disrtria debido a isquemia cerebral comprobada por tomografía computarizada o resonancia magnética
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4 meses
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Choque del desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Detección de un episodio de taquicardia ventricular al interrogar el trazado del DAI
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Muerte Súbita
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Carrera
- COVID-19
- Muerte
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- JCCG.JoCORE.4.4040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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