Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní kardiovaskulární příhody vyvolané stresem souvisejícím s COVID-19 (JoCORE)

4. května 2020 aktualizováno: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Akutní kardiovaskulární příhody vyvolané neinfekčním stresem souvisejícím s COVID-19 Jordánská studie COVID-9 kardiovaskulárních příhod (JoCORE)

Současná pandemie COVID19 zasáhla téměř celý svět. Stres související s pandemií, nikoli přímé poškození způsobené virem, může být potenciálně spojen s akutními kardiovaskulárními příhodami kvůli velkému seznamu fyzických a psychosociálních stresů.

Tato studie je průřezovou studií, která bude zahrnovat pacienty hodnocené během období pandemie COVID19 na akutní kardiovaskulární příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nástup akutního infarktu myokardu (AMI) je komplexní souhra vnitřních cirkadiánních faktorů a vnějších fyzických a emocionálních spouštěčů. Tyto interakce mohou vést k ruptuře často neokluzivního vulnerabilního aterosklerotického koronárního plátu s následnou tvorbou okluzního trombu. Fyzický a emoční stres je důležitým spouštěčem akutních kardiovaskulárních příhod včetně AIM. Spouštěcí události, vnitřní změny a vnější faktory se v různých geografických, environmentálních a etnických regionech liší. Změny životního stylu, farmakoterapie a psychologické intervence mohou potenciálně modifikovat reakci na spouštěcí události a chránit před nimi. V určitých obdobích života různých komunit po celém světě jsou náchylné k přírodním a člověkem způsobeným katastrofám, které mají nejen přímý negativní dopad na lidské životy a státní zdroje, ale mají také nepřímý dopad na spouštění akutních kardiovaskulárních příhod během čas katastrofy a období bezprostředně po ní. Například zemětřesení, války a teroristické útoky mají kromě přímých ztrát na lidských životech a ničení komunit včely spojeny s nárůstem počtu akutních infarktů myokardu, náhlé srdeční smrti, komorové tachyarytmie a implantabilních kardiovertorových defibrilátorů (ICD). ) výboje.

Současná pandemie COVID-19 zasáhla téměř celý svět. Virus může přímo napadnout myocyt a způsobit různé stupně poškození srdce a kardiovaskulárních klinických jednotek. Stres související s pandemií, nikoli přímé poškození způsobené virem, však může být potenciálně spojen s akutními kardiovaskulárními příhodami kvůli velkému seznamu fyzických a psychosociálních stresů, jako je extrémní fyzická námaha, uzamčení, hněv, strach, finanční stres, smutek, smrt významné osoby..atd.

Tato studie je průřezovou studií, která bude zahrnovat pacienty hodnocené během období pandemie COVID-19 na akutní kardiovaskulární příhody, které nesouvisejí s infekčností viru, kteří vyjadřují určité a specifické spouštěče související s dopadem pandemie na společenský život a fyzickou kondici. aktivita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Jordán
- - Amman, Jordán
    - Nábor
    - Jordan Hospital
    - Kontakt:
      
      Imad Alhaddad, MD
      
      Telefonní číslo: 00962795303502
      
      E-mail: alhaddad63@gmail.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mahmoud Fakhri, MD
  - Amman, Jordán, 11184
    - Nábor
    - Istishari Hospital
    - Kontakt:
      
      Walaa Abu Moghli, PharmD
      
      Telefonní číslo: 0096265001000
      
      E-mail: a.hammoudeh@istisharihospital.com
  - Amman, Jordán
    - Nábor
    - Specialty Hospital
    - Kontakt:
      
      Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
  - Amman, Jordán
    - Nábor
    - Abdelhadi Hospital
    - Kontakt:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zeina Abu Orabi, MD
  - Amman, Jordán
    - Nábor
    - Farah Hospital
    - Kontakt:
      
      Hadi Abu hantash, MD, FACC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hadi Abu Hantash, MD, FACC
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Eyadeh Madanat, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Zaid Khouri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příchozí na pohotovost hlásí akutní kardiovaskulární příhodu, jak je předem specifikováno výše. Pacient uvádějící fyzický nebo sociální stres přímo související s pandemií COVID-19, jako je hněv, strach, smrt významné osoby, finanční stres, přejídání, extrémní fyzická námaha atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk >18 let.
Akutní IM (STEMI a NSTEMI).
Náhlá srdeční smrt
Ventrikulární tachykardie
ICD šoky.
Stresující spouštěč před kardiovaskulární příhodou

Kritéria vyloučení:

* Infekce covid-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Akutní kardiovaskulární příhoda vyvolaná stresem COVID-19 Časové okno: 4 měsíce	Akutní infarkt myokardu diagnostikovaný elevací nebo depresí ST segmentu nebo invertovanou vlnou T na 12svodovém EKG a zvýšenými hladinami srdečních troponinů nad 99 % normálních hodnot. A. Akutní IM (STEMI a NSTEMI). B. Potraceno na náhlou srdeční smrt bez potratu, která není připisována známé etiologii. C. Setrvalá nebo neudržovaná komorová tachyarytmie, která není připisována známé etiologii. D. ICD výboje. 3. Absence podezření nebo potvrzené infekce virem COVID19. 4. Jednoznačný fyzický nebo psychosociální stresový spouštěč objevující se v souvislosti se situací COVID-19 (uzamknutí stresu, finanční stres, hněv, deprese, strach, smutek, smrt významné osoby, přejídání, kouření, fyzický stres [ nošení chůze na nákupy a nošení nadváhy] ..atd) podle jednomyslné dohody tří vyšetřovatelů v řídícím výboru.	4 měsíce
Ventrikulární tachykardie Časové okno: 4 měsíce	Typická komorová tachykardie na 12svodovém EKG nebo EKG monitoru.	4 měsíce
akutní mrtvice Časové okno: 4 měsíce	akutní neurologické příznaky hemiparézy nebo dysrtrie způsobené ischemií mozku prokázané počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí	4 měsíce
Implantovatelný kardioverter defibrilátor (ICD) šok Časové okno: 4 měsíce	Zjištění epizody komorové tachykardie při výslechu trasování ICD	4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

JCCG.JoCORE.4.4040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Základní klinická data zúčastněných pacientů budou sdílena spolu s typem spouštěných kardiovaskulárních příhod a typem spouštěče, který se podílí na vyvolání příhody.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .