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Eventi cardiovascolari acuti innescati da stress correlato a COVID-19 (JoCORE)

4 maggio 2020 aggiornato da: Ayman J. Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Eventi cardiovascolari acuti innescati da stress non infettivo correlato a COVID-19 Studio Jordan COVID-9 Cardiovascular Events (JoCORE)

L'attuale pandemia di COVID19 ha colpito quasi tutto il mondo. Lo stress correlato alla pandemia, non il danno diretto correlato al virus, può essere potenzialmente associato a eventi cardiovascolari acuti a causa di un ampio elenco di stress fisici e psicosociali.

Questo studio è uno studio trasversale che arruolerà pazienti valutati durante il periodo di pandemia COVID19 per eventi cardiovascolari acuti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insorgenza di infarto miocardico acuto (IMA) è una complessa interazione di fattori circadiani interni e fattori scatenanti fisici ed emotivi esterni. Queste interazioni possono portare alla rottura di una placca coronarica aterosclerotica vulnerabile spesso non occlusiva con successiva formazione di un trombo occlusivo. Gli stress fisici ed emotivi sono importanti fattori scatenanti di eventi cardiovascolari acuti, incluso l'IMA. Gli eventi scatenanti, i cambiamenti interni e i fattori esterni variano tra le diverse regioni geografiche, ambientali ed etniche. I cambiamenti dello stile di vita, la farmacoterapia e gli interventi psicologici possono potenzialmente modificare la risposta e proteggere dagli effetti degli eventi scatenanti. Certi periodi della durata della vita di diverse comunità in tutto il mondo sono soggetti a disastri naturali e causati dall'uomo che, non solo hanno un impatto negativo diretto sulle vite umane e sulle risorse statali, ma hanno anche un impatto indiretto sull'innesco di eventi cardiovascolari acuti durante il momento del disastro e il periodo immediatamente successivo. Ad esempio, terremoti, guerre e attacchi terroristici, oltre alla perdita diretta di vite umane e alla distruzione di comunità, hanno associato le api a un aumento del numero di IM acuto, morte cardiaca improvvisa, tachiaritmia ventricolare e defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD ) scarichi.

L'attuale pandemia di COVID-19 ha colpito quasi tutto il mondo. Il virus può attaccare direttamente il miocita e causare vari gradi di danno cardiaco ed entità cliniche cardiovascolari. Tuttavia, lo stress correlato alla pandemia, non il danno diretto correlato al virus, può essere potenzialmente associato a eventi cardiovascolari acuti a causa di un ampio elenco di stress fisici e psicosociali come sforzo fisico estremo, blocco, rabbia, paura, stress finanziario, dolore, morte di una persona importante..ecc.

Questo studio è uno studio trasversale che arruolerà pazienti valutati durante il periodo della pandemia di COVID-19 per eventi cardiovascolari acuti non correlati all'infettività del virus, che esprimono determinati e specifici fattori scatenanti correlati all'impatto della pandemia sulla vita sociale e fisica attività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Jordan Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mahmoud Fakhri, MD
      • Amman, Giordania, 11184
      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Specialty Hospital
        • Contatto:
          • Mahmoud Izraiq Mahmoud Izraiq, MD
      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Abdelhadi Hospital
        • Contatto:
          • Zeina Abu Orabi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zeina Abu Orabi, MD
      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • Farah Hospital
        • Contatto:
          • Hadi Abu hantash, MD, FACC
        • Investigatore principale:
          • Hadi Abu Hantash, MD, FACC
        • Sub-investigatore:
          • Eyadeh Madanat, MD
        • Sub-investigatore:
          • Zaid Khouri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si recano al pronto soccorso riportano un evento cardiovascolare acuto come pre-specificato sopra. Il paziente che riferisce uno stress fisico o sociale direttamente correlato alla pandemia di COVID-19 come rabbia, paura, morte di una persona importante, stress finanziario, abbuffate alimentari, sforzo fisico estremo, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni.
  • IM acuto (STEMI e NSTEMI).
  • Morte cardiaca improvvisa
  • Tachicardia ventricolare
  • Shock dell'ICD.
  • Trigger stressante prima dell'evento cardiovascolare

Criteri di esclusione:

* Infezione da covid-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare acuto innescato dallo stress da COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi

Infarto miocardico acuto come diagnosticato da elevazione o depressione del segmento ST o onda T invertita su ECG a 12 derivazioni e livelli elevati di troponine cardiache superiori al 99% dei valori normali.

A. IM acuto (STEMI e NSTEMI). B. Interruzione per morte cardiaca improvvisa non abortita non attribuita a un'eziologia nota.

C. Tachiaritmia ventricolare sostenuta o non sostenuta non attribuita a eziologia nota.

D. Shock ICD. 3. Assenza di infezione sospetta o confermata con il virus COVID19. 4. Innesco stressante fisico o psicosociale definito che appare in relazione alla situazione COVID-19 (lock down stress, stress finanziario, rabbia, depressione, paura, dolore, morte di una persona significativa, abbuffate alimentari, abbuffate di fumo, stress fisico [ portare a piedi per fare la spesa e trasportare pesi in eccesso] ..etc) come giudicato da un accordo unanime di tre investigatori nel comitato direttivo.
4 mesi
Tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Tipica tachicardia ventricolare su ECG a 12 derivazioni o monitor ECG.
4 mesi
ictus acuto
Lasso di tempo: 4 mesi
sintomi neurologici acuti di emiparesi o disartria dovuti a ischemia cerebrale comprovati da tomografia computerizzata o risonanza magnetica
4 mesi
Shock del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
Lasso di tempo: 4 mesi
Trovare un episodio di tachicardia ventricolare durante l'interrogazione del tracciato dell'ICD
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, JCC Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCCG.JoCORE.4.4040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici di base dei pazienti partecipanti saranno condivisi insieme al tipo di eventi cardiovascolari innescati e al tipo di trigger implicato nella precipitazione dell'evento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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