小児におけるレーザー補助小帯切除術後の痛みの知覚と創傷治癒
2020年5月1日 更新者：ŞİRİN GÜNER ONUR、Trakya University
小児患者におけるレーザー補助による小帯切除術後の疼痛知覚と創傷治癒の評価: 遡及比較研究
この研究は、2017年1月から2017年12月までに小児歯科で歯科用レーザーによる口唇小帯切除術の治療を受けた患者の記録に基づいています。
15歳未満の患者も含まれており、対象基準に合致する合計22人の患者が研究で調査された。
分析されたデータには、年齢、性別、小帯挿入の種類、歯科用レーザーの種類、術後の痛みの知覚が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2年間に小児歯科で歯肉粘膜の問題によりレーザー補助小帯切除術を受けた患者の記録に基づいています。
Er,Cr:YSGG レーザー 2780 nm または 940 nm ダイオード レーザーのいずれかで治療を受けた 22 人の患者が、研究の対象基準を満たす患者として選択されました。
分析されたデータには、年齢、性別、小帯挿入の種類、歯科用レーザーの種類、術後の痛みの知覚、創傷治癒が含まれます。
術後の痛みは、3 時間後、1 日、7 日、14 日後に Wong-Baker Faces 疼痛評価スケールで報告されました。
創傷表面の治癒を写真撮影によって評価した。
画像をソフトウェアにアップロードし、小帯切除当日と術後 1、7、14 日目に創傷面積の変化を平方ミリメートル単位で測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～13歳
- 高位小帯挿入患者
- 全身疾患のない患者
- 陰唇小帯切除術のためのEr:Cr;YSGGまたは940 nmダイオードレーザーのいずれかで治療された患者
- 創傷治癒について1、7、14日目後に追跡調査を受けた患者。
- 3時間後、1日、7日、14日後に痛みの知覚を追跡調査された患者
除外基準:
- 全身疾患のある患者
- 口唇小帯切除術のために Er:Cr;YSGG または 940 nm ダイオード レーザーによる治療を受けなかった患者
- 経過観察が適切に完了しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2780 nm Er:Cr;YSGG レーザー処理グループ
口唇小帯切除術のために Er:Cr;YSGG レーザーで治療された患者
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実験的：940nmダイオードレーザー治療群
陰唇小帯切除術のために 940 nm ダイオード レーザーで治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー補助小帯切除術後の痛みの知覚変化の評価
時間枠：3時間後、術後1、3、7、14日目。
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痛みスコアの変化の評価は、笑顔/笑い声から涙までのさまざまな表情を持つ一連の漫画の顔で構成される Wong-Baker Faces Pain Rating Scale を使用して評価されました。
子どもたちは、自分の痛みを最もよく表す表情を選択するように求められました。
スコア 1 は痛みがないことを表し、スコア 5 は中程度の痛みを示し、スコア 10 は最悪の痛みを表すより高いスコアです。
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3時間後、術後1、3、7、14日目。
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レーザー補助小帯切除術後の創傷表面積測定値の変化の評価
時間枠：術後1、3、7、14日目。
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創傷治癒の評価。
残存創傷面積 (RWA): 欠損面積は、術後 1、3、7、および 14 日後に測定されました。
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術後1、3、7、14日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：SIRIN GUNER ONUR, PhD、Trakya University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月1日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUTF-BAEK 2019/481
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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