Smärtuppfattning och sårläkning efter laserassisterad frenektomi hos barn
1 maj 2020 uppdaterad av: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Utvärdering av smärtuppfattning och sårläkning efter laserassisterad frenektomi hos pediatriska patienter: en retrospektiv jämförande studie
Denna studie är baserad på journaler från patienter som behandlats för labial frenektomi med tandlaser vid Institutionen för barntandvård från januari 2017 till december 2017.
Patienter yngre än 15 år inkluderades och totalt undersöktes 22 patienter som matchade inklusionskriterierna i studien.
De analyserade data inkluderade ålder, kön, typ av freneluminsättning, typ av tandlaser och postoperativ smärtuppfattning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på journaler från patienter som fått laserassisterad frenektomibehandling på grund av mukogingiva problem vid pediatrisk tandvårdsavdelning under tvåårsperioden.
Tjugotvå patienter behandlade med antingen Er,Cr:YSGG laser 2780 nm eller 940 nm diodlaser valdes ut som uppfyllde studiens inklusionskriterier.
De analyserade uppgifterna inkluderade ålder, kön, typ av freneluminsättning, typ av tandlaser, postoperativ smärtuppfattning och sårläkning.
Postoperativ smärta rapporterades med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale efter 3 timmar 1, 7 och 14 dagar.
Sårytans läkning utvärderades genom fotografering.
Bilder laddades upp till programvaran och förändringarna i sårområdet mättes i kvadratmillimeter på dagen för frenektomi och på dagarna 1, 7 och 14 postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 8-13
- Patienter med hög frenuluminsättning
- Patienter utan något systemiskt tillstånd
- Patienter som behandlats med antingen behandlad Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodlaser för labial frenektomi
- Patienter som följdes upp efter dag 1,7 och 14 för sårläkning.
- Patienter som följdes upp efter 3 timmar, 1,7,14 dagar för smärtuppfattning
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiskt tillstånd
- Patienter som inte behandlades med Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodlaser för labial frenektomi
- Patienter vars uppföljning inte slutfördes ordentligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserbehandlad grupp
Patienter som behandlats med Er:Cr;YSGG-laser för labial frenektomi
|
|
|
EXPERIMENTELL: 940 nm diodlaserbehandlad grupp
Patienter behandlade med 940 nm diodlaser för labial frenektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i smärtuppfattning efter laserassisterad frenektomi
Tidsram: Efter 3 timmar, 1, 3, 7 och 14 dagar efter operationen.
|
Utvärdering av förändringar i smärtpoäng utvärderades med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale som består av en uppsättning tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck som sträcker sig från ett leende/skratt till tårar.
Barnen ombads välja det ansiktsuttryck som bäst representerade deras smärta.
Poäng 1 representerar att det inte finns någon smärta, poäng 5 visar måttlig smärta och poäng 10 är den högre poängen som representerar den värsta smärtan.
|
Efter 3 timmar, 1, 3, 7 och 14 dagar efter operationen.
|
|
Bedömning av förändringar i sårytans yta efter laserassisterad frenektomiprocedur
Tidsram: 1, 3, 7 och 14 dagar efter operationen.
|
Utvärdering av sårläkning.
Återstående sårarea (RWA): Defektarean mättes efter 1, 3, 7 och 14 dagar efter operationen.
|
1, 3, 7 och 14 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (FAKTISK)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .