Smerteoppfatning og sårheling etter laserassistert frenektomi hos barn
1. mai 2020 oppdatert av: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Evaluering av smerteoppfatning og sårheling etter laserassistert frenektomi hos pediatriske pasienter: en retrospektiv sammenlignende studie
Denne studien er basert på journalene til pasientene behandlet for labial frenektomi med tannlaser ved Institutt for barneodontologi fra januar 2017 til desember 2017.
Pasienter yngre enn 15 år ble inkludert og totalt ble 22 pasienter som matchet inklusjonskriteriene undersøkt i studien.
De analyserte dataene inkluderte alder, kjønn, type frenelum-innsetting, type tannlaser og postoperativ smerteoppfatning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på journalene til pasientene som mottok laserassistert frenektomibehandling på grunn av slimhinneproblemer ved pediatrisk tannlegeavdeling i løpet av en toårsperiode.
Tjueto pasienter behandlet med enten Er,Cr:YSGG laser 2780 nm eller 940 nm diodelaser ble valgt ut som oppfylte studiens inklusjonskriterier.
De analyserte dataene inkluderte alder, kjønn, type frenelum-innsetting, type tannlaser, postoperativ smerteoppfatning og sårtilheling.
Postoperativ smerte ble rapportert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale etter 3 timer 1, 7 og 14 dager.
Såroverflateheling ble evaluert gjennom fotografering.
Bilder ble lastet opp til programvaren og endringene i sårområdet ble målt i kvadratmillimeter på dagen for frenektomi og på dag 1, 7 og 14 postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 8-13 år
- Pasienter med høy frenuluminnsetting
- Pasienter uten noen systemisk tilstand
- Pasienter behandlet med enten behandlet Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodelaser for labial frenektomi
- Pasienter som ble fulgt opp etter dag 1,7 og 14 for sårtilheling.
- Pasienter som ble fulgt opp etter 3 timer, 1,7,14 dager for smerteoppfatning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk tilstand
- Pasienter som ikke ble behandlet med Er:Cr;YSGG eller 940 nm diodelaser for labial frenektomi
- Pasienter hvis oppfølging ikke ble riktig fullført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserbehandlet gruppe
Pasienter behandlet med Er:Cr;YSGG laser for labial frenektomi
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 940 nm diode laserbehandlet gruppe
Pasienter behandlet med 940 nm diodelaser for labial frenektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endringer i smerteoppfatning etter laserassistert frenektomiprosedyre
Tidsramme: Etter 3 timer, 1, 3, 7 og 14 dager etter operasjonen.
|
Evaluering av endringer i smerteskår ble evaluert med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale som består av et sett tegneserieansikter med varierende ansiktsuttrykk som spenner fra et smil/latter til tårer.
Barn ble bedt om å velge det ansiktsuttrykket som best representerte deres smerte.
Poeng 1 representerer at det ikke er smerte, poeng 5 viser moderat smerte og poeng 10 er den høyeste poengsummen som representerer den verste smerten.
|
Etter 3 timer, 1, 3, 7 og 14 dager etter operasjonen.
|
|
Vurdering av endringer i såroverflateareal etter laserassistert frenektomiprosedyre
Tidsramme: 1, 3, 7 og 14 dager etter operasjonen.
|
Evaluering av sårtilheling.
Resterende sårareal (RWA): Defektområdet ble målt etter 1, 3, 7 og 14 postoperative dager.
|
1, 3, 7 og 14 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .