Percepción del dolor y cicatrización de heridas después de frenectomía asistida por láser en niños
1 de mayo de 2020 actualizado por: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University
Evaluación de la percepción del dolor y la cicatrización de heridas después de frenectomía asistida por láser en pacientes pediátricos: un estudio comparativo retrospectivo
Este estudio se basa en los registros de los pacientes tratados de frenectomía labial con láser dental en el Departamento de Odontopediatría desde enero de 2017 hasta diciembre de 2017.
Se incluyeron pacientes menores de 15 años y en total se investigaron en el estudio 22 pacientes que cumplían con los criterios de inclusión.
Los datos analizados incluyeron edad, sexo, tipo de inserción del frenillo, tipo de láser dental y percepción del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en los registros de los pacientes que recibieron tratamiento de frenectomía asistida por láser debido a problemas mucogingivales en el servicio de odontopediatría durante un período de dos años.
Se seleccionaron veintidós pacientes tratados con láser Er,Cr:YSGG de 2780 nm o con láser de diodo de 940 nm que cumplían con los criterios de inclusión del estudio.
Los datos analizados incluyeron edad, sexo, tipo de inserción del frenillo, tipo de láser dental, percepción del dolor postoperatorio y cicatrización de heridas.
El dolor posoperatorio se informó con la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker después de 3 horas, 1, 7 y 14 días.
La cicatrización de la superficie de la herida se evaluó mediante fotografía.
Las imágenes se cargaron en el software y los cambios en el área de la herida se midieron en milímetros cuadrados el día de la frenectomía y los días 1, 7 y 14 después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 8-13
- Pacientes con inserción alta del frenillo
- Pacientes sin ninguna condición sistémica.
- Pacientes tratados con Er:Cr;YSGG o láser de diodo de 940 nm para frenectomía labial
- Pacientes que fueron seguidos después de los días 1, 7 y 14 para la cicatrización de heridas.
- Pacientes que fueron seguidos después de 3 horas, 1, 7, 14 días para la percepción del dolor
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condición sistémica.
- Pacientes que no fueron tratados con Er:Cr;YSGG o láser de diodo de 940 nm para frenectomía labial
- Pacientes cuyo seguimiento no se completó correctamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo tratado con láser Er:Cr;YSGG de 2780 nm
Pacientes tratados con láser Er:Cr;YSGG para frenectomía labial
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EXPERIMENTAL: Grupo tratado con láser de diodo de 940 nm
Pacientes tratados con láser de diodo de 940 nm para frenectomía labial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en la percepción del dolor después del procedimiento de frenectomía asistida por láser
Periodo de tiempo: A las 3 horas, 1, 3, 7 y 14 días postoperatorios.
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La evaluación de los cambios en las puntuaciones de dolor se evaluó con la escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker, que consiste en un conjunto de caras de dibujos animados con diversas expresiones faciales que van desde una sonrisa/risa hasta lágrimas.
Se pidió a los niños que seleccionaran la expresión facial que mejor representaba su dolor.
El puntaje 1 representa que no hay dolor, el puntaje 5 presenta dolor moderado y el puntaje 10 es el puntaje más alto que representa el peor dolor.
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A las 3 horas, 1, 3, 7 y 14 días postoperatorios.
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Evaluación de los cambios en la medición del área de la superficie de la herida después del procedimiento de frenectomía asistida por láser
Periodo de tiempo: 1, 3, 7 y 14 días postoperatorios.
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Evaluación de la cicatrización de heridas.
Área restante de la herida (RWA): el área del defecto se midió después de 1, 3, 7 y 14 días después de la operación.
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1, 3, 7 y 14 días postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-BAEK 2019/481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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