Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání bolesti a hojení ran po laserem asistované frenektomii u dětí

1. května 2020 aktualizováno: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Hodnocení vnímání bolesti a hojení ran po laserem asistované frenektomii u dětských pacientů: retrospektivní srovnávací studie

Tato studie vychází ze záznamů pacientů léčených pro labiální frenektomii dentálním laserem na Klinice dětské stomatologie od ledna 2017 do prosince 2017. Byli zahrnuti pacienti mladší 15 let a ve studii bylo vyšetřeno celkem 22 pacientů, kteří odpovídali zařazovacím kritériím. Analyzovaná data zahrnovala věk, pohlaví, typ zavedení frenelu, typ dentálního laseru a vnímání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na záznamech pacientů, kteří podstoupili laserem asistovanou frenektomii z důvodu mukogingiválních problémů na dětském stomatologickém oddělení během dvou let. Bylo vybráno 22 pacientů léčených buď Er,Cr:YSGG laserem 2780 nm nebo 940 nm diodovým laserem, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Analyzovaná data zahrnovala věk, pohlaví, typ zavedení frenelu, typ dentálního laseru, vnímání pooperační bolesti a hojení ran. Pooperační bolest byla hlášena pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale po 3 hodinách 1, 7 a 14 dnech. Hojení povrchu rány bylo hodnoceno pomocí fotografie. Snímky byly nahrány do softwaru a změny v oblasti rány byly měřeny ve čtverečních milimetrech v den frenektomie a 1., 7. a 14. den po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 8-13
  • Pacienti s vysokou inzercí uzdičky
  • Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění
  • Pacienti léčení buď léčeným Er:Cr;YSGG nebo 940 nm diodovým laserem pro labiální frenektomii
  • Pacienti, kteří byli sledováni po 1., 7. a 14. dni kvůli hojení ran.
  • Pacienti, kteří byli sledováni po 3 hodinách, 1,7,14 dnech pro vnímání bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovým onemocněním
  • Pacienti, kteří nebyli léčeni Er:Cr;YSGG nebo 940 nm diodovým laserem pro labiální frenektomii
  • Pacienti, jejichž sledování nebylo řádně dokončeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 2780 nm Er:Cr;YSGG laserem ošetřená skupina
Pacienti léčení Er:Cr;YSGG laserem pro labiální frenektomii
Přístroj: Laserem asistovaná frenektomie s 2780 nm Er:Cr;YSGG a 940 nm diodovým laserem
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ošetřená diodovým laserem 940 nm
Pacienti léčení 940 nm diodovým laserem pro labiální frenektomii
Přístroj: Laserem asistovaná frenektomie s 2780 nm Er:Cr;YSGG a 940 nm diodovým laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn vnímání bolesti po laserem asistované frenektomii
Časové okno: Po 3 hodinách, 1, 3, 7 a 14 pooperačních dnech.
Hodnocení změn ve skóre bolesti bylo hodnoceno pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, která se skládá ze sady kreslených tváří s různými výrazy obličeje od úsměvu/smíchu po slzy. Děti byly požádány, aby vybraly výraz tváře, který nejlépe vystihuje jejich bolest. Skóre 1 znamená, že není žádná bolest, skóre 5 představuje střední bolest a skóre 10 je vyšší skóre, které představuje nejhorší bolest.
Po 3 hodinách, 1, 3, 7 a 14 pooperačních dnech.
Hodnocení změn měření povrchu rány po výkonu laserem asistované frektomie
Časové okno: 1, 3, 7 a 14 pooperačních dnů.
Hodnocení hojení ran. Zbývající plocha rány (RWA): Plocha defektu byla měřena po 1, 3, 7 a 14 pooperačních dnech.
1, 3, 7 a 14 pooperačních dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: SIRIN GUNER ONUR, PhD, Trakya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUTF-BAEK 2019/481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frenulum; Hypertrofie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit