儿童激光辅助系带切除术后的痛觉和伤口愈合
2020年5月1日 更新者：ŞİRİN GÜNER ONUR、Trakya University
儿科患者激光辅助系带切除术后痛觉和伤口愈合的评价：一项回顾性比较研究
本研究基于 2017 年 1 月至 2017 年 12 月在儿科牙科接受牙科激光进行唇系带切除术的患者的记录。
该研究纳入了 15 岁以下的患者，共有 22 名符合纳入标准的患者接受了调查。
分析的数据包括年龄、性别、系带插入类型、牙科激光类型和术后疼痛感。
研究概览
详细说明
本研究基于两年期间因粘膜龈问题在儿科牙科接受激光辅助系带切除术治疗的患者的记录。
选择了 22 名接受 Er,Cr:YSGG 激光 2780 nm 或 940 nm 二极管激光治疗且符合研究纳入标准的患者。
分析的数据包括年龄、性别、系带插入类型、牙科激光类型、术后疼痛感和伤口愈合。
在第 1 天、第 7 天和第 14 天 3 小时后，使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表报告术后疼痛。
通过摄影评估伤口表面愈合。
将图像上传到软件，并在系带切除当天和术后第 1、7 和 14 天以平方毫米为单位测量伤口面积的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-13岁
- 高系带插入患者
- 无任何全身状况的患者
- 接受 Er:Cr;YSGG 或 940 nm 二极管激光治疗的患者进行阴唇系带切除术
- 在第 1、7 和 14 天后随访患者的伤口愈合情况。
- 3小时、1、7、14天后随访患者的痛觉
排除标准：
- 有全身情况的患者
- 未接受 Er:Cr;YSGG 或 940 nm 二极管激光治疗的阴唇系带切除术患者
- 未正确完成随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2780 nm Er:Cr;YSGG激光治疗组
使用 Er:Cr;YSGG 激光进行阴唇系带切除术的患者
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实验性的：940 nm 二极管激光治疗组
接受 940 nm 二极管激光治疗的阴唇系带切除术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光辅助系带切除术后痛觉变化的评估
大体时间：3 小时后，术后第 1、3、7 和 14 天。
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疼痛评分变化的评估使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行评估，该量表由一组具有从微笑/笑声到眼泪的不同面部表情的卡通脸组成。
孩子们被要求选择最能代表他们痛苦的面部表情。
1 分代表没有疼痛，5 分代表中度疼痛，10 分代表最严重的疼痛。
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3 小时后，术后第 1、3、7 和 14 天。
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激光辅助系带切除术后创面面积测量变化的评估
大体时间：术后第 1、3、7 和 14 天。
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伤口愈合的评估。
剩余伤口面积 (RWA)：在术后 1、3、7 和 14 天后测量缺损面积。
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术后第 1、3、7 和 14 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：SIRIN GUNER ONUR, PhD、Trakya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月1日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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